Уничтожение лекарственных средств: основания и документы

Недоброкачественные и фальсифицированные лекарства изымают из обращения и уничтожают. Здесь разобраны основания решения, отличие контрафакта, требования к исполнителю, расходы владельца и документальное подтверждение уничтожения.

Написать в мессенджер
TelegramMAXWhatsApp
Адвокат Константин Вруцкий — защита по уголовным делам, Москва
Адвокат · рег. № 78/8790

Коротко

Уничтожение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств проводится по решению владельца, уполномоченного органа или суда; для контрафактных лекарств требуется решение суда — ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Расходы возмещает владелец, а уничтожение выполняет организация с соответствующей лицензией на специально оборудованном объекте — ч. 3, 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Что делать сейчас: уничтожение лекарственных средств

Начните с категории лекарств: от неё зависит, чьё решение об уничтожении потребуется. Ни складская отметка, ни передача исполнителю сами по себе не подтверждают уничтожение.

Позвонить сейчас

Выявлены недоброкачественные или фальсифицированные лекарства

  • Изымите недоброкачественные или фальсифицированные лекарственные средства из обращения и организуйте их уничтожение в установленном порядке. Сохраните документы для установления состава продукции, подлежащей уничтожению.
  • Определите основание уничтожения: решение владельца, соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда. Подготовьте сведения для проверки содержания решения.

ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Лекарства признаны контрафактными

  • Отделите документы о контрафакте от документов о качестве: продажа контрафактных лекарств запрещена, но основание уничтожения отличается.
  • Проверьте наличие решения суда об изъятии и уничтожении. Перед согласованием работ сверьте перечень лекарств в решении с фактическими остатками.

ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ; ч. 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Уничтожение уже выполнено исполнителем

  • Получите документ, подтверждающий именно факт уничтожения лекарственных средств. Проверьте, что он относится к переданным лекарствам, а не только к их вывозу.
  • Подготовьте документ или заверенную в установленном порядке копию для представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Сохраните подтверждение представления.

ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Чего делать нельзя: уничтожение лекарственных средств

Ошибки возникают при смешении продажи, списания, передачи на уничтожение и самого уничтожения. Для каждого действия нужно понимать его основание и подтверждающий документ.

  • Продавать недоброкачественные, фальсифицированные или контрафактные лекарства Продажа фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств запрещена. Решение о дальнейшей судьбе продукции не даёт права продавать её до уничтожения. Проверьте, какие остатки относятся к выявленным лекарствам, и зафиксируйте прекращение их продажи.ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ
  • Уничтожать контрафакт по одному решению владельца Для контрафактных лекарственных средств основанием изъятия и уничтожения служит решение суда. Переносить на контрафакт возможность самостоятельного решения владельца, предусмотренную для недоброкачественных и фальсифицированных лекарств, нельзя: это разные основания.ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • Выбирать исполнителя только по стоимости вывоза Уничтожение производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением экологических требований. До передачи лекарств проверьте лицензию и место выполнения работ, а не только предложение о перевозке.ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • Подменять подтверждение уничтожения накладной Владелец должен представить уполномоченному федеральному органу исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке копию, подтверждающие факт уничтожения. Документ о передаче лекарств на вывоз нужно отличать от документа о завершённых работах.ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • Считать расходы обязанностью контролирующего органа Расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. При планировании передачи исполнителю соберите сведения о расходах; наличие решения органа не меняет названного законом плательщика.ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • Применять общий маршрут к специальным препаратам Наркотические, психотропные и радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации. Если такие средства включены в перечень, их специальный режим нужно проверить до подготовки общего решения и передачи исполнителю.ч. 7 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Когда нужна помощь юриста: уничтожение лекарственных средств

Адвокат проверяет основание уничтожения и документы, связывающие решение с конкретными лекарствами.

  • В документах одновременно указаны недоброкачественность и контрафакт, а владелец собирается принять решение самостоятельно.ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • Исполнитель предлагает только вывоз, и необходимо проверить лицензию и условия фактического уничтожения.ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • После передачи лекарств нет документа, подтверждающего уничтожение, для представления уполномоченному органу.ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
  • Возникли разногласия о расходах владельца либо в перечень включены наркотические, психотропные или радиофармацевтические средства.ч. 3, 7 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Кто участвует: уничтожение лекарственных средств

Решение, оплата, выполнение работ и контроль распределены между разными участниками. При согласовании документов проверяйте, какую функцию выполняет подписывающее их лицо.

УчастникОбязанность или правоНорма
Владелец лекарственных средствМожет принять решение об уничтожении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. Для контрафактных лекарств требуется решение суда; самостоятельное решение владельца его не заменяет.ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Владелец лекарственных средствВозмещает расходы, связанные с уничтожением, и представляет уполномоченному федеральному органу исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке копию, подтверждающие факт уничтожения.ч. 3–4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной властиЕго решение может быть основанием уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Орган, принявший решение об уничтожении, осуществляет контроль за уничтожением.ч. 1, 5 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
СудПринимает решение, служащее основанием уничтожения контрафактных лекарственных средств. Решение суда также входит в число оснований уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств.ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Организации, имеющие соответствующую лицензиюПроизводят уничтожение на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды.ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Что это значит: уничтожение лекарственных средств

Изъятие из обращения и уничтожение — связанные действия, однако документ о прекращении продажи ещё не доказывает, что лекарства уничтожены.

Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и уничтожение фальсифицированных лекарственных средств объединяет правило об основаниях: решение владельца, соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и правила уничтожения фальсифицированных лекарственных средств устанавливает Правительство Российской Федерации — ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Уничтожение контрафактных лекарственных средств требует решения суда. При подготовке документов о контрафакте проверьте наличие судебного решения об изъятии из обращения и уничтожении. Внутреннее распоряжение о передаче контрафактной продукции исполнителю не заменяет предусмотренное законом судебное основание — ч. 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Финансовая и документальная обязанности остаются у владельца: он возмещает связанные с уничтожением расходы и представляет подтверждение факта уничтожения. Исполнитель отвечает за выполнение работ в условиях, названных законом; орган, принявший решение об уничтожении, осуществляет контроль — ч. 3–6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Списание стоимости в учёте и физическое уничтожение следует проверять по разным документам.

Что говорит закон: уничтожение лекарственных средств

Основание выбирается по категории лекарств, а не по удобству оформления.

Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Адвокат Константин Вруцкий — защита по уголовным делам, Москва

Комментарий адвоката Вруцкогоадвокат · рег. № 78/8790

Я сопоставляю содержание решения с документами на лекарства и фактическими остатками. Если речь идёт о контрафакте, отдельно проверяю решение суда: для этой категории действует ч. 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Затем проверяю, каким документом будет подтверждено завершение уничтожения.

Нормы по теме: недоброкачественные и фальсифицированные лекарства: уничтожение

Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста

  • ст. 57 61-ФЗ об обращении лекарств Запрещение продажи отдельных лекарственных средств
  • ст. 59 61-ФЗ об обращении лекарств Основания и порядок уничтожения лекарственных средств

Официальный текст: Об обращении лекарственных средств

Виды дел: уничтожение лекарственных средств

Обращения различаются по категории продукции и по тому, на каком этапе возник разрыв в документах.

Решение владельца о недоброкачественных лекарствах

Нужно проверить, какие лекарственные средства охватывает решение, и связать его с документами о выявленном качестве. Основание уничтожения оценивается по ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ; проверка не ограничивается названием внутреннего документа.

Фальсифицированная продукция в остатках

Продажа фальсифицированных лекарственных средств запрещена ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ. Сохраните документы на выявленную продукцию и сопоставьте их с остатками. Решение об изъятии из обращения и уничтожении проверяется по ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Контрафакт и решение суда

Владелец получил сведения о контрафакте, но планирует уничтожение без судебного решения. Проверяется правовое основание: изъятие и уничтожение таких лекарственных средств производятся по решению суда — ч. 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Проверка организации-исполнителя

Предложение о вывозе не объясняет, кто и где уничтожит лекарства. Проверяются соответствующая лицензия и специально оборудованный объект, а также соблюдение экологических требований, предусмотренных ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Подтверждение выполненного уничтожения

Лекарства переданы, но у владельца осталась лишь накладная. Документы сопоставляются с обязанностью представить подтверждение факта уничтожения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти — ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Расходы и специальный состав лекарств

Владелец согласует стоимость работ или обнаруживает в перечне психотропные средства. Проверяется обязанность возмещения расходов и необходимость специального режима для соответствующей категории лекарств — ч. 3, 7 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Чем отличается: уничтожение лекарственных средств

Сходные слова в документах не означают одинакового основания. Проверяйте категорию продукции и то действие, которое подтверждает документ.

ПризнакУничтожение лекарственных средствСоседний институтНорма
Недоброкачественность и фальсификацияНедоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению. Основание уничтожения — решение владельца, соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда.Для контрафактных лекарственных средств изъятие и уничтожение требуют решения суда.ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Запрет продажиДля уничтожения нужно предусмотренное законом решение и выполнение работ лицензированной организацией.Запрет продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств сам по себе не подтверждает их уничтожение.ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ; ч. 1–2, 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Передача и завершение работПодтверждение должно удостоверять факт уничтожения; документ или заверенная копия представляется уполномоченному органу.Передача на вывоз фиксирует движение лекарств. Её нужно отличать от подтверждения уничтожения.ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Особые лекарственные средстваОбщие требования включают лицензию исполнителя и специально оборудованное место уничтожения.Наркотические, психотропные и радиофармацевтические средства уничтожаются в соответствии со специальным законодательством.ч. 6–7 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Размер и расчёт: уничтожение лекарственных средств

Владелец возмещает расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. Для расчёта учитывайте связь каждой суммы с уничтожением конкретных лекарств — ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Что учитываетсяКак проверятьНорма
Расходы, связанные с уничтожениемИх возмещает владелец контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. Для проверки суммы соберите договорные документы, сведения о переданных лекарствах и подтверждение выполненного уничтожения.ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Пример: решение принял органУсловие: уполномоченный орган решил уничтожить недоброкачественные лекарства владельца. Подтверждённые расходы на уничтожение составили 12 000 рублей, на связанную с ним перевозку — 3 000 рублей. Владелец возмещает 12 000 + 3 000 = 15 000 рублей. Орган, принявший решение, контролирует уничтожение; источник решения не переносит расходы на орган.ч. 3, 5 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Контрафакт: плательщик расходовУничтожение контрафактных лекарственных средств проводится по решению суда. Связанные с уничтожением расходы возмещаются владельцем этих средств; судебное основание уничтожения не освобождает его от расходов и не возлагает их на суд.ч. 2–3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Расходы по трём категориям лекарствПравило о возмещении владельцем охватывает контрафактные, недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства. В расчёт включаются связанные с уничтожением расходы по соответствующим лекарствам. Для проверки суммы сопоставьте сведения о понесённых расходах с перечнем уничтоженной продукции.ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

Цифры примера условные и не устанавливают тариф уничтожения. Для согласования цены нужны условия конкретных работ и подтверждающие расходы документы.

Ответственность: уничтожение лекарственных средств

Для недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств закон предусматривает изъятие из обращения и уничтожение. Основание зависит от категории продукции; расходы возмещает владелец.

НарушениеКто отвечаетСанкцияНорма
Недоброкачественные или фальсифицированные лекарственные средства в обращенииВладелец лекарственных средствИзъятие из обращения и уничтожение. Основание уничтожения — решение владельца лекарственных средств, соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда.ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Контрафактные лекарственные средства в обращенииВладелец лекарственных средствИзъятие из обращения и уничтожение по решению суда. Решение владельца не заменяет судебного основания уничтожения контрафактных лекарственных средств.ч. 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ
Уничтожение контрафактных, недоброкачественных или фальсифицированных лекарственных средствВладелец лекарственных средствВозмещение расходов, связанных с уничтожением. Принятие решения органом или судом не переносит эти расходы с владельца лекарственных средств на лицо, принявшее решение.ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ

За нарушения при обращении лекарственных средств ответственность наступает в соответствии с законодательством Российской Федерации. За непредставление, несвоевременное представление или представление недостоверных предусмотренных законом информации и документов отвечают субъекты обращения лекарственных средств — ч. 1–2 ст. 68 Закона № 61-ФЗ.

Не откладывайте правовую оценку

Обсудите задачу компании до следующего действия

Получили документ, готовите решение или возник спор? Позвоните или напишите: разберу обстоятельства, проверю применимый порядок и сроки, объясню возможные действия и риски для компании.
Позвонить сейчас

Комментарий адвоката Вруцкого

Адвокат Константин Вруцкий — защита по уголовным делам, Москва

адвокат · рег. № 78/8790

Я начинаю проверку с того, почему лекарства выводят из обращения. В документах может стоять общая формулировка о непригодной продукции, а для выбора основания нужно различить недоброкачественные, фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства. Для контрафакта проверяю наличие решения суда; для остальных названных категорий — кто принял решение и какие лекарства оно охватывает, по ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Далее я сопоставляю решение с остатками, документами передачи и подтверждением выполненных работ. Проверяю, что уничтожение производится организацией, имеющей соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах или в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды — ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Название услуги в счёте сопоставляю с содержанием работ исполнителя.

В завершение проверяю, что владелец получил подтверждение факта уничтожения для представления уполномоченному органу по ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. При согласовании расходов связываю каждую позицию с конкретными работами. Такой разбор позволяет увидеть недостающий документ до направления сведений уполномоченному федеральному органу исполнительной власти. Контроль по ч. 5 ст. 59 Закона № 61-ФЗ осуществляет орган, принявший решение об уничтожении.

Порядок действий: уничтожение лекарственных средств

Процедуру выстраивайте вокруг конкретных лекарств: основание изъятия, решение, исполнитель, выполненные работы и подтверждение для органа.

  1. 1
    Установить категорию лекарствСопоставьте сведения о выявленных нарушениях с документами на продукцию. Для недоброкачественных и фальсифицированных лекарств предусмотрены решение владельца, уполномоченного органа или суда; для контрафактных — решение суда. Эти основания разделены ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.
  2. 2
    Прекратить продажу и зафиксировать переченьПродажа фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств запрещена ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ. Для подготовки уничтожения сверьте фактические остатки и документы, чтобы решение и последующее подтверждение относились к одним и тем же лекарствам.
  3. 3
    Проверить решение об уничтоженииУстановите, кем оно принято и какую продукцию охватывает. Решение владельца не заменяет судебное решение по контрафакту. Если решение принял соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, он осуществляет контроль за уничтожением — ч. 1–2, 5 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.
  4. 4
    Согласовать работы с лицензированной организациейПроверьте соответствующую лицензию и специально оборудованное место проведения уничтожения с соблюдением экологических требований — ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Наркотические, психотропные и радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации — ч. 7 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.
  5. 5
    Сопоставить расходы с содержанием работПолучите документы о цене и объёме работ; отделите уничтожение от передачи на вывоз. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем — ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Сохраните документы, позволяющие проверить назначение расходов.
  6. 6
    Представить подтверждение уничтоженияПосле выполнения работ проверьте документ о факте уничтожения и его соответствие переданным лекарствам. Владелец должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти этот документ или заверенную в установленном порядке копию — ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Сохраните сведения о представлении документа.

Документы: уничтожение лекарственных средств

Свяжите документы общей идентификацией лекарств: решение и подтверждение уничтожения должны относиться к продукции, которую фактически передали исполнителю.

ДокументЗачемКто подписывает, форма
Решение об уничтоженииПодтверждает основание уничтожения недоброкачественных или фальсифицированных лекарств; для контрафактных требуется решение суда.Решение владельца, соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или суда — по категории продукции; ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.
Сведения о соответствующей лицензииПозволяют проверить, вправе ли выбранная организация выполнять уничтожение, и сопоставить исполнителя с документами о работах.Проверяются в отношении организации, производящей уничтожение; требование к лицензии — ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.
Документ, подтверждающий факт уничтоженияНужен для представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. Проверяйте содержание, а не только название документа.Владелец представляет документ или заверенную в установленном порядке копию; ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.
Документы о расходах на уничтожениеНужны для проверки стоимости и связи расходов с уничтоженными лекарственными средствами, а не только с их перевозкой.Собираются владельцем для проверки возмещаемых им расходов; основание возмещения — ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Сроки: уничтожение лекарственных средств

Сроки уничтожения лекарственных средств проверяйте по применимому порядку. Федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарств регулируется Законом № 248-ФЗ — ч. 4 ст. 9 Закона № 61-ФЗ. Арбитражный суд рассматривает спор при нарушении прав в экономической сфере и своей компетенции — ч. 1, 3 ст. 198 АПК РФ.

ДействиеСрокС какого дняНорма
Жалоба контролируемого лица на решение контрольного органа30 календарных днейСо дня, когда узнало или должно было узнать о нарушении своих прав.ч. 5 ст. 40 Закона № 248-ФЗ
Жалоба контролируемого лица на предписание контрольного органа10 рабочих днейС момента получения предписания.ч. 6 ст. 40 Закона № 248-ФЗ
Подача заявления об оспаривании решения органа об уничтожении лекарствТри месяца на подачу заявления; федеральным законом может быть установлен иной срок.Со дня, когда гражданину, организации стало известно о нарушении их прав и законных интересов.ч. 4 ст. 198 АПК РФ

До суда обязательна жалоба, кроме обжалования гражданами, не осуществляющими предпринимательской деятельности, — ч. 2 ст. 39 Закона № 248-ФЗ, ч. 5 ст. 4 АПК РФ. Заявление в суд — по ч. 1 ст. 199 АПК РФ. Пропущенный по уважительной причине судебный срок может восстановить суд — ч. 4 ст. 198 АПК РФ; срок жалобы по ходатайству — уполномоченный орган, ч. 7 ст. 40 Закона № 248-ФЗ.

Как я веду дело

Как адвокат ведёт поручение компании

  1. 1
    Разбор ситуацииСмотрю документы компании и обстоятельства, определяю маршрут и называю перспективу без приукрашивания. Если задача решается силами самой компании — говорю об этом прямо.
  2. 2
    Сбор документовОпределяю, какие договоры, внутренние документы, переписка и материалы органа относятся к задаче. Недостающие сведения получаем доступным законным способом; судебные запросы возможны в соответствующей процедуре.
  3. 3
    Подготовка документовГотовлю необходимые по задаче документы: договор, ответ, возражения, заявление или жалобу. Согласуем содержание и порядок подписания; проверяем полномочия лица, которое направляет документ.
  4. 4
    Представительство по задачеПо согласованному поручению веду переговоры, представляю интересы в компетентном органе или суде. Заранее объясняю, когда необходимо личное участие представителя компании и какие документы потребуются.
  5. 5
    Результат и дальнейшие действияРазбираю полученное решение или подготовленный документ и объясняю последующие действия. Исполнение судебного акта, обжалование и дополнительные этапы входят в работу в объёме, предусмотренном соглашением.
  6. 6
    Связь на всех этапахСогласуем контактное лицо компании и порядок информирования. Сообщаю о значимых событиях и необходимых решениях в пределах принятого поручения.

Кто ведёт дело

Правовая помощь компаниям и предпринимателям — кто отвечает за ваше поручение

Адвокат Константин Вруцкий — защита по уголовным делам, Москва

Константин Александрович Вруцкий

№ 78/8790 · адвокат

Поручение ведёт адвокат Константин Александрович Вруцкий лично. При обращении обсуждаем задачу компании, необходимые действия и объём сопровождения, который будет закреплён в соглашении.

Адвокатская тайна действует с первого слова, ещё до заключения соглашения: сведения о компании, её сделках и контрагентах не могут быть раскрыты, а адвоката нельзя допросить о том, что он узнал от доверителя.

Личное ведениеВеду дело сам — от первого разговора до исполнения. Доверитель — компания или индивидуальный предприниматель, работа идёт по письменному соглашению с адвокатом — ст. 25 ФЗ «Об адвокатской деятельности и адвокатуре».
Честная оценкаНе обещаю результата: называю реальную перспективу и цену промедления в рублях. Если задача решается силами компании, говорю прямо. Обещать положительный результат адвокату запрещено — п. 2 ст. 10 Кодекса профессиональной этики адвоката.
Адвокатская тайнаСведения о компании, её сделках, контрагентах и финансах, полученные в связи с делом, охраняются законом — рассказать можно всё, включая неудобное. Это адвокатская тайна — ст. 8 ФЗ «Об адвокатской деятельности и адвокатуре».
Понятные следующие шагиОбъясняю значение документа или решения и следующие действия компании. Представительство, обжалование и исполнение входят в согласованный объём помощи по соглашению — ст. 25 ФЗ «Об адвокатской деятельности и адвокатуре».

Частые вопросы: уничтожение лекарственных средств

При выборе основания и документов учитывайте категорию лекарства. Одно название процедуры не делает требования к недоброкачественной продукции и контрафакту одинаковыми.

Кто принимает решение об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств?

Основанием служит решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда — ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Возможно ли уничтожение контрафактных лекарственных средств по решению владельца?

Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда — ч. 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Возможность решения владельца для недоброкачественных и фальсифицированных лекарств не переносится на контрафакт.

Чем регулируются правила уничтожения лекарственных средств?

Порядок уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств устанавливается Правительством Российской Федерации; оно же устанавливает порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств — ч. 1–2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Отличаются ли правила уничтожения фальсифицированных лекарственных средств от правил для недоброкачественных?

В отношении оснований действует общее правило: решение владельца, соответствующего уполномоченного органа или суда — ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Для организации работ уточните, какие лекарства охватывает решение. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств нельзя подменять документом лишь о списании стоимости.

Показать все вопросыСвернуть
Как применяются правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств?

Изъятие из обращения и уничтожение предусмотрены ч. 1 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Само изъятие ещё не подтверждает завершение уничтожения. Работы выполняет организация с соответствующей лицензией на специально оборудованном объекте с соблюдением экологических требований — ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Можно ли поручить уничтожение лекарственных средств организации, которая только вывозит отходы?

Проверьте, кто будет производить именно уничтожение. По ч. 6 ст. 59 Закона № 61-ФЗ его выполняют организации, имеющие соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением экологических требований. Сопоставьте предложение о вывозе с этими условиями.

Кто оплачивает уничтожение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств?

Расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем — ч. 3 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. При согласовании цены проверяйте состав работ и подтверждающие расходы документы. Принятие решения органом не меняет указанного законом плательщика.

Какой документ нужен после уничтожения лекарственных средств?

Владелец должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке копию, подтверждающие факт уничтожения, — ч. 4 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Накладную о передаче на вывоз следует отличать от подтверждения выполненного уничтожения.

Можно ли продавать лекарства до их передачи на уничтожение?

Продажа фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств запрещена ч. 1 ст. 57 Закона № 61-ФЗ. Подготовка решения или ожидание исполнителя не даёт права продолжать такую продажу. Сведения о прекращении продажи и документы об уничтожении относятся к разным действиям.

Кто контролирует уничтожение и что делать со специальными препаратами?

Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении, контролирует его по ч. 5 ст. 59 Закона № 61-ФЗ. Наркотические, психотропные и радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации — ч. 7 ст. 59 Закона № 61-ФЗ.

Услуги и темы рядом: недоброкачественные и фальсифицированные лекарства: уничтожение

Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу

ЕГИСЗ: обязанности клиники по передаче сведенийКакие сведения медицинская организация передаёт в единую государственную информационную систему здравоохранения и федеральные регистры.Врачебная тайна: что клиника вправе раскрыватьЧто составляет врачебную тайну и когда клиника обязана или вправе передать сведения без согласия пациента.ТелемедицинаКак клиника может консультировать пациентов дистанционно и какие ограничения действуют.Маркировка лекарств и МДЛПСистема мониторинга движения лекарственных препаратов: кто и что обязан передавать и при каких операциях.Производство лекарств и GMPТребования к производству лекарственных средств, надлежащая производственная практика и лицензия производителя.Хранение лекарств и предметно-количественный учётТребования к хранению лекарственных средств и к предметно-количественному учёту в аптеке и клинике.Медицинские отходы: обязанности клиник и лабораторийКак организации, у которых образуются медицинские отходы, должны их собирать, обезвреживать и передавать.Информированное добровольное согласие (ИДС)Как клиника оформляет согласие и отказ пациента от медицинского вмешательства и почему это главный документ в спорах.Медицинская организация: кто вправе оказывать медпомощьЧто такое медицинская организация и медицинская деятельность, может ли ИП лечить, какие права и обязанности у клиники.ФармаконадзорОбязанности держателя регистрации, аптек и клиник сообщать о нежелательных реакциях и последствия для препарата.Государственная регистрация лекарственного препаратаКак регистрируется лекарственный препарат, регистрационное удостоверение, изменения в досье и отмена регистрации.Медицинские изделия: регистрация и обращениеЧто считается медицинским изделием, регистрация и государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Показать всёСкрыть

Обсудите задачу до подписания и ответа

Запишитесь на консультацию

+7 (495) 198-70-77
Позвонить сейчас
Цвет настроения