Ответственность за обращение с медицинскими отходами начинается с порядка: кому клиника и лаборатория сдают отходы каждого класса, что обеззараживают на месте, какой учёт ведут. Здесь — нормы, сроки, ошибки и порядок действий.
Коротко
Ответственность за обращение с медицинскими отходами — это прежде всего обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы, то есть клиник и лабораторий. Отходы классов «Б» и «В» подлежат обязательному обеззараживанию, а вывоз необеззараженных отходов класса «В» за пределы территории, на которой такое лицо осуществляет деятельность, не допускается — подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Класс «А» передаётся региональному оператору по обращению с твердыми коммунальными отходами — п. 3 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Три ситуации, с которыми клиника или лаборатория обращается чаще всего, и первые шаги по каждой.
подп. 1, 2 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ
п. 5, 6 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ
п. 10, 11 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ
Ошибки, которые на проверке видны сразу, и что из них следует для клиники или лаборатории.
Случаи, когда клинике или лаборатории стоит разобрать порядок обращения с отходами вместе с адвокатом.
У каждого участника — своя роль в цепочке от места образования отходов до их обезвреживания и учёта.
| Участник | Обязанность или право | Норма |
|---|---|---|
| Индивидуальный предприниматель или юридическое лицо, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы | Сдаёт класс «А» региональному оператору; обеззараживает классы «Б» и «В» сам или через иное лицо; обезвреживает их сам или передаёт исполнителю | п. 3, подп. 1, 2 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Медицинская организация | Внедряет безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивает защиту от травмирования элементами медицинских изделий | п. 13 ч. 1 ст. 79 Закона № 323-ФЗ |
| Иное лицо, осуществляющее обеззараживание | Обеззараживает отходы по требованиям санитарных правил | подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Исполнитель услуг по транспортированию и обезвреживанию | Перевозит и обезвреживает отходы: госпредприятие или учреждение субъекта либо лицо, сведения о котором размещены на сайте уполномоченного органа субъекта | п. 5 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Кто ведёт учёт медицинских отходов | Клиника или лаборатория, иное лицо, осуществляющее обеззараживание, и лица, осуществляющие транспортирование, обезвреживание | п. 10 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Региональный оператор по обращению с твердыми коммунальными отходами | Принимает отходы класса «А» и обеспечивает обращение с ними как с твердыми коммунальными отходами | п. 3 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Федеральный и национальный операторы | Федеральный оператор принимает опасные отходы класса «Г», национальный оператор по обращению с радиоактивными отходами — класс «Д» | п. 8, 9 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта | Размещает на своём сайте сведения об исполнителях и перечень объектов обеззараживания и обезвреживания | п. 6 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Федеральный орган санитарно-эпидемиологического надзора | Получает сведения учёта медицинских отходов от всех, кто обязан его вести | п. 11 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
Нормативные документы по обращению с медицинскими отходами: как закон разводит отходы по классам и маршрутам.
Обращение с медицинскими отходами идёт по законодательству о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения с особенностями, установленными специальной статьёй — п. 1 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Классы отходов определяются по степени эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности и негативного воздействия на среду обитания по классификации Закона № 323-ФЗ — п. 2 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
От класса зависит маршрут. Класс «А» уходит региональному оператору по обращению с твердыми коммунальными отходами — п. 3 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Классы «Б» и «В» подлежат обязательному обеззараживанию, а класс «Г», кроме отходов, указанных в п. 8, — обеззараживанию в случаях, предусмотренных санитарными правилами; затем их обезвреживают сами или передают исполнителю услуг — подп. 1, 2 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Класс «Г», подобный по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, передаётся федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности — п. 8 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Класс «Д» передаётся национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами — п. 9 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Обеззараживание и обезвреживание — разные стадии. Обеззараживание проводится по санитарным правилам и может идти в процессе обезвреживания — подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Только после обезвреживания и паспортизации (при необходимости) тот, кто обезвредил отходы, передаёт их на утилизацию или размещение — подп. 3 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Документ регламентирующий обращение с медицинскими отходами: закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения определяет, кому клиника передаёт отходы для транспортирования и обезвреживания.
Комментарий адвоката Вруцкогоадвокат · рег. № 78/8790
Круг исполнителей закрытый: государственное предприятие или учреждение по решению органа власти субъекта либо коммерческий исполнитель, сведения о котором есть на сайте уполномоченного органа. Перед заключением договора клиника сверяет перевозчика с этим сайтом. Передача отходов классов «Б», «В» и «Г» (кроме названных в п. 8) лицу вне этого круга не исполняет обязанность клиники обезвредить их самой или через исполнителя из п. 5.
Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста
Официальный текст: О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения
С чем клиники и лаборатории приходят к адвокату по отходам.
Необеззараженные отходы класса «В» ушли с территории клиники или лаборатории. Разбираю, кто принял решение о вывозе и как восстановить порядок — подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Клиника годами сдавала отходы лицу, сведений о котором нет на официальном сайте уполномоченного органа. Проверяю договор и подбираю законного исполнителя — п. 5, 6 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Исполнитель не забрал отходы в срок или не обезвредил их. Предприниматель отвечает, если не докажет непреодолимую силу, если иное не предусмотрено законом или договором — п. 3 ст. 401 ГК РФ.
Учёт велся не полностью, сведения в федеральный орган санитарно-эпидемиологического надзора не уходили. Восстанавливаю учёт и сверяю его с исполнителем — п. 10, 11 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
В лаборатории копятся отходы класса «Г», подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным. Готовлю их передачу федеральному оператору с паспортом отходов I и II классов опасности — п. 8 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
По итогам проверки орган возложил на клинику обязанность, которую она считает незаконной. Готовлю заявление в арбитражный суд — ч. 1 ст. 198 АПК РФ, ст. 199 АПК РФ.
Стадии и маршруты медицинских отходов, которые закон разводит между разными лицами.
| Понятие | Кто выполняет | Чем отличается | Норма |
|---|---|---|---|
| Обеззараживание | Сама клиника или иное лицо, осуществляющее обеззараживание | Обязательно для классов «Б» и «В»; для класса «Г» — в случаях санитарных правил; может идти в процессе обезвреживания | подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Обезвреживание | Те же лица самостоятельно либо исполнитель услуг из перечня органа субъекта | Следующая стадия: отходы передаются с документами, подтверждающими обеззараживание | подп. 2 п. 4, п. 5 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Утилизация или размещение | Лица, осуществляющие обращение с отходами производства и потребления | Только после обезвреживания и паспортизации (при необходимости); передачу обеспечивает тот, кто обезвредил | подп. 3 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
| Отходы класса «А» как твердые коммунальные | Региональный оператор по обращению с твердыми коммунальными отходами | Передаются региональному оператору напрямую; обеззараженные отходы классов «Б» и «В» к ним не относятся | п. 3 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ |
Считаю госпошлину, которую клиника платит при споре с органом надзора или с исполнителем услуг в арбитражном суде.
| Требование | Размер пошлины или формула | Норма |
|---|---|---|
| Заявление о признании недействительным ненормативного акта органа надзора | При оспаривании ненормативного акта клиника-организация уплачивает 50 000 рублей; заявитель — физическое лицо уплачивает 10 000 рублей | подп. 7 п. 1 ст. 333.21 НК РФ |
| Исковое заявление имущественного характера при цене иска до 100 000 рублей | 10 000 рублей | подп. 1 п. 1 ст. 333.21 НК РФ |
| Имущественный иск ценой от 100 001 рубля до 1 000 000 рублей | 10 000 рублей плюс 5 процентов суммы, превышающей 100 000 рублей | подп. 1 п. 1 ст. 333.21 НК РФ |
| Пример: иск клиники к исполнителю ценой 400 000 рублей | 10 000 + 5 % × (400 000 − 100 000) = 10 000 + 15 000 = 25 000 рублей | подп. 1 п. 1 ст. 333.21 НК РФ |
| Имущественный иск ценой от 1 000 001 рубля до 10 000 000 рублей | 55 000 рублей плюс 3 процента суммы, превышающей 1 000 000 рублей | подп. 1 п. 1 ст. 333.21 НК РФ |
| Иск имущественного характера, не подлежащий оценке, или иск неимущественного характера | Пошлина для организации составляет 50 000 рублей, для физического лица — 15 000 рублей | подп. 4 п. 1 ст. 333.21 НК РФ |
Цифры примера условные. Размеры пошлины — для дел в арбитражном суде; цена иска определяется по требованию клиники к исполнителю.
Должностное лицо отвечает при неисполнении либо ненадлежащем исполнении служебных обязанностей — ст. 2.4 КоАП РФ.
| Нарушение | Кто отвечает | Санкция | Норма |
|---|---|---|---|
| Заранее заключённое соглашение об устранении или ограничении ответственности за умышленное нарушение обязательства по транспортированию или обезвреживанию медицинских отходов | Лицо, нарушившее обязательство | Соглашение ничтожно | п. 4 ст. 401 ГК РФ |
Отдельного штрафа за обращение с медицинскими отходами закон не устанавливает. Постановление по делу о нарушении законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения правонарушения — ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ. Если иное не предусмотрено законом или договором, лицо, не исполнившее или ненадлежащим образом исполнившее обязательство при осуществлении предпринимательской деятельности, несет ответственность, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы; нарушение обязанностей со стороны контрагентов должника к таким обстоятельствам не относится — п. 3 ст. 401 ГК РФ.
адвокат · рег. № 78/8790
В делах о медицинских отходах я почти всегда вижу одну и ту же картину: клиника уверена, что раз договор с перевозчиком подписан, всё остальное — его забота. Закон устроен иначе. Обеззаразить отходы классов «Б» и «В» обязана сама клиника или иное лицо, осуществляющее обеззараживание, а вывоз необеззараженного класса «В» за пределы территории не допускается — подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Первым делом я проверяю три вещи. Есть ли исполнитель в сведениях на официальном сайте уполномоченного органа субъекта — п. 5 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Передаются ли ему вместе с отходами документы об обеззараживании — подп. 2 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Ведётся ли учёт и уходят ли его сведения в федеральный орган надзора — п. 10, 11 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Если орган надзора уже вынес решение, считаю срок: заявление в арбитражный суд подаётся в течение трёх месяцев со дня, когда организации стало известно о нарушении её прав, если иное не установлено федеральным законом — ч. 4 ст. 198 АПК РФ. Оцениваю, соответствует ли решение закону, и готовлю заявление.
Шаги в том порядке, в каком их выстраивает закон, — от места образования отходов до суда.
Документы по обращению с медицинскими отходами: что должно быть в папке клиники и что понадобится для суда.
| Документ | Зачем | Кто подписывает, форма |
|---|---|---|
| Документы об обеззараживании | Передаются исполнителю вместе с отходами классов «Б» и «В» — подп. 2 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ | Клиника или иное лицо, проводившее обеззараживание; по санитарным правилам |
| Паспорт отходов I и II классов опасности | Нужен для передачи опасного класса «Г» федеральному оператору — п. 8 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ | Лицо, в результате деятельности которого образуются отходы |
| Сведения учёта медицинских отходов | Передаются в федеральный орган санитарно-эпидемиологического надзора — п. 10, 11 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ | Каждый, кто ведёт учёт; состав сведений устанавливает Правительство |
| Сведения об исполнителе с сайта уполномоченного органа субъекта | Подтверждают, что исполнитель входит в круг лиц, оказывающих услуги, — п. 5, 6 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ | Распечатка или сохранённая страница официального сайта |
| Заявление в арбитражный суд и текст оспариваемого акта | Для оспаривания решения органа надзора — ч. 1, 2 ст. 199 АПК РФ | Подписывает руководитель клиники или лаборатории либо её представитель с доверенностью |
| Документ об уплате госпошлины и доверенность | Прилагаются к обращению в арбитражный суд — п. 2, 5 ч. 1 ст. 126 АПК РФ | Платёжный документ; доверенность от организации |
Сроки, которые важны клинике при проверке и в споре с исполнителем.
| Действие | Срок | С какого дня | Норма |
|---|---|---|---|
| Постановление по делу о нарушении законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения | Не может быть вынесено по истечении одного года | Со дня совершения административного правонарушения | ч. 1, 1.1 ст. 4.5 КоАП РФ |
| То же при длящемся правонарушении | Срок части 1 той же статьи | Со дня обнаружения административного правонарушения | ч. 2 ст. 4.5 КоАП РФ |
| Обращение клиники в арбитражный суд для оспаривания решения надзорного органа | На подачу заявления отведено три месяца, если федеральный закон не устанавливает иного срока; при уважительной причине пропуска клиника может просить суд о восстановлении срока подачи заявления | Отсчёт ведётся от дня, в который организация узнала о нарушении своих прав и законных интересов | ч. 4 ст. 198 АПК РФ |
| Иск к исполнителю услуг по обезвреживанию | Три года; не может превышать десять лет со дня нарушения права, за исключением случаев, установленных федеральным законом | Со дня, когда лицо узнало или должно было узнать о нарушении своего права и о том, кто является надлежащим ответчиком по иску о защите этого права. Если законом не установлено иное. | п. 1, 2 ст. 196 ГК РФ, п. 1 ст. 200 ГК РФ |
| Срок, определённый периодом времени | Начинает течь на следующий день | После календарной даты или наступления события, которыми определено его начало | ст. 191 ГК РФ |
Как адвокат ведёт поручение компании
Правовая помощь компаниям и предпринимателям — кто отвечает за ваше поручение
№ 78/8790 · адвокат
Поручение ведёт адвокат Константин Александрович Вруцкий лично. При обращении обсуждаем задачу компании, необходимые действия и объём сопровождения, который будет закреплён в соглашении.
Адвокатская тайна действует с первого слова, ещё до заключения соглашения: сведения о компании, её сделках и контрагентах не могут быть раскрыты, а адвоката нельзя допросить о том, что он узнал от доверителя.
Ответы на вопросы клиник и лабораторий об отходах.
Должностное лицо отвечает при неисполнении служебных обязанностей, а предприниматель без образования юридического лица — как должностное лицо, если КоАП не установлено иное — ст. 2.4 КоАП РФ. Постановление по делу о нарушении санитарно-эпидемиологического законодательства не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения — ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ.
Нет. Вывоз необеззараженных отходов класса «В» за пределы территории, на которой лицо, в результате деятельности которого образуются отходы, осуществляет деятельность, не допускается — подп. 1 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Для класса «Б» такой вывоз допускается в целях обеззараживания в случаях и порядке, установленных санитарными правилами.
П. 3 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ обязывает клинику передавать класс «А» региональному оператору по обращению с твердыми коммунальными отходами: он обеспечивает обращение с ними как с твердыми коммунальными отходами. Обеззараженные отходы классов «Б» и «В» к классу «А» не относятся и идут на обезвреживание.
Транспортирование и обезвреживание вправе осуществлять государственные предприятия и учреждения, созданные по решению органа власти субъекта, либо иные юридические лица и предприниматели, сведения о которых размещены на официальном сайте уполномоченного органа субъекта — п. 5 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Там же публикуется перечень объектов обеззараживания и обезвреживания — п. 6 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
При передаче отходов классов «Б» и «В» на транспортирование и обезвреживание предоставляются документы, подтверждающие их обеззараживание по санитарным правилам — подп. 2 п. 4 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Для опасного класса «Г» нужен также паспорт отходов I и II классов опасности — п. 8 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Учёт ведут лица, в результате деятельности которых образуются отходы, иные лица, осуществляющие обеззараживание, и исполнители услуг по транспортированию и обезвреживанию — п. 10 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ. Сведения передаются в федеральный орган, осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) — п. 11 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ; порядок устанавливает Правительство — п. 12 ст. 22.1 Закона № 52-ФЗ.
Да, если иное не предусмотрено законом или договором: лицо, не исполнившее обязательство при осуществлении предпринимательской деятельности, отвечает, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы — п. 3 ст. 401 ГК РФ. Нарушение обязанностей со стороны контрагентов исполнителя к таким обстоятельствам не относится.
Заявление в арбитражный суд подаётся в течение трёх месяцев со дня, когда организации стало известно о нарушении её прав и законных интересов, если иное не установлено федеральным законом; пропущенный по уважительной причине срок суд может восстановить — ч. 4 ст. 198 АПК РФ.
Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу