Врачебная комиссия принимает решения по сложным медицинским вопросам, а внутренний контроль охватывает качество и безопасность медицинской деятельности. Разберём состав комиссии, оформление её решений и документы, с которыми клиника отвечает на претензии.
Коротко
Врачебная комиссия медицинской организации состоит из врачей; её возглавляет руководитель или его заместитель. Решение оформляют протоколом и вносят в медицинскую документацию пациента — ч. 1, 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ. Внутренний контроль качества обязателен для государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и проводится по утверждённым требованиям — ст. 90 Закона № 323-ФЗ.
Начните с конкретного медицинского вопроса и документов, в которых отражено его разрешение. Для проверки комиссии нужны сведения о врачах и председателе; для проверки решения — протокол и запись в документации пациента.
ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ
ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ
ст. 90 Закона № 323-ФЗ; ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ
Ошибки в составе и оформлении решения затрагивают разные требования. Проверяйте их по отдельности: документы о создании комиссии не подтверждают содержание решения по пациенту, а протокол не заменяет организацию внутреннего контроля.
Правовая проверка нужна там, где содержание медицинского решения связано с вопросами состава комиссии, оформления и контроля.
Закон различает членов комиссии, её председателя и участников консилиума. При организации контроля имеет значение также принадлежность к системе здравоохранения: требование о внутреннем контроле охватывает и частные медицинские организации.
| Участник | Обязанность или право | Норма |
|---|---|---|
| Врачи | Врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. | ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ |
| Руководитель медицинской организации или один из его заместителей | Возглавляет врачебную комиссию. При оформлении состава важно установить именно должностное положение председателя, поскольку круг лиц, возглавляющих комиссию, определён законом. | ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ |
| Лечащий врач | По его инициативе созывается консилиум врачей в медицинской организации или вне её, включая дистанционный консилиум. Это инициатива проведения консилиума, которую следует отличать от создания врачебной комиссии. | ч. 4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ |
| Участники консилиума врачей | Подписывают протокол решения консилиума. При наличии особого мнения участника в протокол вносится соответствующая запись; в медицинскую документацию пациента вносится решение консилиума. | ч. 4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ |
| Органы, организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения | Осуществляют внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями, утверждёнными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. | ст. 90 Закона № 323-ФЗ |
Работа врачебной комиссии медицинской организации связана с принятием медицинских решений, а внутренний контроль — с организацией проверки качества и безопасности деятельности.
Создание врачебной комиссии в медицинской организации служит совершенствованию организации оказания помощи. Комиссия принимает решения в наиболее сложных и конфликтных случаях профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, рассматривает трудоспособность и профессиональную пригодность некоторых категорий работников. Эти направления закреплены в ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Врачебная комиссия медицинской организации осуществляет следующие функции: оценивает качество, обоснованность и эффективность лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; принимает решения о назначении и коррекции лечения для учёта данных пациентов при обеспечении лекарствами, о трансплантации, медицинской реабилитации и иных медицинских вопросах. Основание — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности распространяется на государственную, муниципальную и частную системы здравоохранения. Его организация и проведение должны отвечать утверждённым требованиям. Поэтому проверка того, как действует комиссия, входит в работу с медицинскими решениями, но документы контроля нужно оценивать и по ст. 90 Закона № 323-ФЗ.
Исходное требование к составу и руководству комиссией.
Комментарий адвоката Вруцкогоадвокат · рег. № 78/8790
Я начинаю проверку с персонального состава и должности председателя. Затем сопоставляю эти сведения с документами о комиссии и материалами конкретного заседания. Такая последовательность позволяет отдельно рассмотреть организацию комиссии и оформление её медицинского решения.
Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста
Официальный текст: Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Вопросы различаются по предмету медицинского решения и по документам, которые нужно проверить.
Порядок создания врачебной комиссии медицинской организации требует проверки состава из врачей и председателя — руководителя либо его заместителя. Проверяются сведения о лицах, включённых в комиссию, по ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
В наиболее сложных и конфликтных случаях диагностики, лечения и реабилитации комиссия принимает решение. Для правовой проверки нужны протокол и внесённое в медицинскую документацию решение — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Комиссия оценивает качество, обоснованность и эффективность лечебно-диагностических мероприятий. Предмет проверки — содержание принятого решения об этих мероприятиях и его оформление по ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Оценка назначения лекарственных препаратов относится к целям комиссии. При разборе претензии выделяются медицинские назначения и решение, которым отражена их оценка, по ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Комиссия решает вопросы определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников. Рассматриваются предмет заседания и документальное отражение его результата — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Внутренний контроль проверяется по требованиям к его организации и проведению. Вопрос касается деятельности органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения — ст. 90 Закона № 323-ФЗ.
Соблюдение требований к внутреннему контролю проверяется при федеральном государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности — подп. «е» п. 1 ч. 2 ст. 87 Закона № 323-ФЗ. Штрафы ниже относятся к срыву законного мероприятия государственного контроля.
| Нарушение | Кто отвечает | Санкция | Норма |
|---|---|---|---|
| Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора) по проведению мероприятия или уклонение от него, повлекшее невозможность его проведения или завершения | Должностные лица | Административный штраф от 5 000 до 10 000 рублей. | ч. 2 ст. 19.4.1 КоАП РФ |
| Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора) по проведению мероприятия или уклонение от него, повлекшее невозможность его проведения или завершения | Юридические лица | Штраф для юридического лица — от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей. | ч. 2 ст. 19.4.1 КоАП РФ |
Для этих штрафов необходимо установить невозможность проведения или завершения законного контрольного мероприятия вследствие препятствования или уклонения. Само нарушение требований к составу комиссии или оформлению её решения не образует этот состав.
адвокат · рег. № 78/8790
Я рассматриваю организацию работы врачебной комиссии медицинской организации через конкретное заседание: какой медицинский вопрос передан комиссии, кто участвовал и где зафиксировано решение. При конфликте вокруг лечения сначала сопоставляю протокол с медицинской документацией пациента. Часть 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ требует обоих способов отражения решения. По этим документам можно восстановить содержание рассмотренного вопроса и отделить его от последующих объяснений сотрудников.
Состав комиссии я проверяю по требованию ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ: комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. В документах внутреннего контроля проверяю, как организована работа с качеством и безопасностью медицинской деятельности, исходя из ст. 90 Закона № 323-ФЗ. Для ответа на претензию готовлю перечень спорных обстоятельств и подтверждающих документов. Медицинскую оценку лечения и правовую оценку оформления решения соотношу с предметом претензии: нарушение в документах и возражение против лечебной тактики требуют разных объяснений.
Проверку комиссии выстраивайте от её состава к содержанию решения, затем к документам внутреннего контроля. Материалы по конкретному пациенту помогают установить, как организационные правила применялись при оказании помощи.
Требования к внутреннему контролю проверяет федеральный орган контроля и надзора в сфере охраны здоровья — ч. 1, подп. «е» п. 1 ч. 2 ст. 87 Закона № 323-ФЗ. Клиника обжалует его решения до обращения в суд; исключение для граждан, не ведущих предпринимательскую деятельность, на организацию не распространяется — ч. 1, 2 ст. 39 Закона № 248-ФЗ.
Медицинская организация обращается в арбитражный суд после досудебной жалобы, если считает предписание контрольного органа незаконным и нарушающим её права в экономической деятельности. Арбитраж рассматривает спор, если федеральный закон не отнёс его к другому суду — ч. 1, 3 ст. 198 АПК РФ; ч. 2 ст. 39 Закона № 248-ФЗ.
| Вопрос | Как решается | Норма |
|---|---|---|
| Что просит клиника | В заявлении клиника просит признать предписание как ненормативный правовой акт недействительным. Укажите орган, название, номер и дату предписания, нарушенные права и нормы, которым оно противоречит. Для спора о комиссии раскройте конкретное требование к её составу или решению. | ч. 1 ст. 199 АПК РФ; ч. 1, 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ |
| Чем подтвердить возражения | Приложите текст предписания и документы по спорным требованиям: сведения о составе комиссии, протокол, запись решения у пациента, материалы внутреннего контроля. Подготовьте подтверждение досудебной жалобы и направления участникам копий заявления и отсутствующих у них приложений. | ч. 2 ст. 199 АПК РФ; п. 1, 3, 7 ч. 1 ст. 126 АПК РФ |
| Когда обратиться за судебной защитой | Для оспаривания предписания по внутреннему контролю клинике отведено три месяца с того дня, когда ей стало известно о нарушении её прав этим актом, если федеральный закон не установил иной срок. При пропуске приложите ходатайство и объяснение уважительной причины: восстановление срока решает суд. | ч. 4 ст. 198 АПК РФ |
| Как приостановить действие предписания | Заявите ходатайство о приостановлении действия предписания: суд вправе его удовлетворить. Электронное ходатайство о приостановлении исполнения решения контрольного органа подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью. | ч. 3 ст. 199 АПК РФ |
Для проверки подготовьте документы о составе комиссии, её решениях и внутреннем контроле. По конкретному пациенту сопоставляются протокол и медицинская документация; для консилиума установлен отдельный набор сведений и подписей.
| Документ | Зачем | Кто подписывает, форма |
|---|---|---|
| Документы о составе и председателе комиссии | Подтвердить участие врачей и руководство комиссией со стороны руководителя медицинской организации либо его заместителя — ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ. | Для проверки соберите документы о включённых врачах и должностном положении председателя. |
| Протокол решения врачебной комиссии | Установить содержание решения по сложному или конфликтному медицинскому вопросу — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ. | Решение комиссии оформляется протоколом. |
| Медицинская документация пациента | Проверить внесение решения комиссии и сопоставить запись с протоколом — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ. | Документация пациента с записью о решении врачебной комиссии. |
| Протокол консилиума врачей | Проверить причины проведения, течение заболевания, состояние пациента, клинические данные и решение — ч. 4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ. | Подписывается участниками консилиума; при наличии особого мнения вносится соответствующая запись. |
| Материалы внутреннего контроля | Проверить организацию и проведение контроля качества и безопасности медицинской деятельности — ст. 90 Закона № 323-ФЗ. | Соберите документы, отражающие проведение контроля по утверждённым требованиям. |
При споре с органом контроля качества и безопасности медицинской деятельности клиника различает срок жалобы на предписание и срок судебного оспаривания. Для других решений и действий проверяющего установлен отдельный срок досудебной жалобы.
| Действие | Срок | С какого дня | Норма |
|---|---|---|---|
| Жалоба клиники на предписание об устранении нарушений внутреннего контроля | Десять рабочих дней | С момента получения клиникой предписания контрольного органа. Жалоба направляется уполномоченному на её рассмотрение органу. | ч. 1, 2, 6 ст. 40 Закона № 248-ФЗ |
| Жалоба клиники на решение о проверке либо действия проверяющего | Тридцать календарных дней | Со дня, когда клиника узнала или должна была узнать о нарушении своих прав при государственном контроле медицинской деятельности. | ч. 4, 5 ст. 40 Закона № 248-ФЗ |
| Заявление клиники в арбитражный суд об оспаривании предписания | Клиника располагает тремя месяцами для оспаривания предписания; иной срок может следовать из федерального закона | Со дня, когда организации стало известно о нарушении её прав предписанием по внутреннему контролю. Обращению клиники в суд должна предшествовать жалоба на контрольное решение уполномоченному органу. | ч. 4 ст. 198 АПК РФ; ч. 2 ст. 39 Закона № 248-ФЗ |
Как адвокат ведёт поручение компании
Правовая помощь компаниям и предпринимателям — кто отвечает за ваше поручение
№ 78/8790 · адвокат
Поручение ведёт адвокат Константин Александрович Вруцкий лично. При обращении обсуждаем задачу компании, необходимые действия и объём сопровождения, который будет закреплён в соглашении.
Адвокатская тайна действует с первого слова, ещё до заключения соглашения: сведения о компании, её сделках и контрагентах не могут быть раскрыты, а адвоката нельзя допросить о том, что он узнал от доверителя.
Ответы о составе, целях и документальном оформлении медицинских решений.
Из врачей. Комиссию возглавляет руководитель медицинской организации или один из его заместителей. При проверке состава нужно установить профессиональный статус членов и должностное положение председателя — ч. 1 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Для совершенствования организации оказания медицинской помощи и принятия решений по наиболее сложным и конфликтным медицинским вопросам. Комиссия также оценивает качество, обоснованность и эффективность лечебно-диагностических мероприятий — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Комиссия оценивает назначение лекарственных препаратов, принимает решения о назначении и коррекции лечения для учёта данных пациентов при обеспечении лекарствами. Эти цели входят в деятельность комиссии по ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Решение комиссии оформляют протоколом и вносят в медицинскую документацию пациента. При правовой проверке результата заседания сопоставляют именно эти документы и содержание решения в них — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
В медицинскую документацию пациента вносят решение комиссии. Закон одновременно требует оформить решение протоколом. Поэтому при разборе претензии нужно найти протокол и запись о решении у пациента — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Комиссия создаётся, в числе прочего, для определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников. Предмет конкретного заседания должен соотноситься с этой целью, а его решение оформляется протоколом — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Комиссия действует для принятия решений по сложным и конфликтным медицинским вопросам. Консилиум представляет собой совещание врачей для установления состояния здоровья, диагноза, прогноза и тактики обследования и лечения. Его созывают по инициативе лечащего врача — ч. 2–4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Участники консилиума врачей. В протокол включают фамилии врачей, причины проведения, течение заболевания, состояние пациента с интерпретацией данных обследований и решение. Особое мнение участника при его наличии также отражают в протоколе — ч. 4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Да. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Его проводят в соответствии с утверждёнными требованиями к организации и проведению — ст. 90 Закона № 323-ФЗ.
Да. Оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, включая назначение лекарственных препаратов, входит в цели комиссии. Решение по результату рассмотрения должно быть оформлено протоколом и внесено в медицинскую документацию пациента — ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ.
Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу