Лекарства из зарубежной поездки можно ввозить для личного использования. Здесь — условия для незарегистрированных препаратов, документы на сильнодействующие и ядовитые вещества, требования к переводу назначения и действия при споре о ввозе.
Коротко
Ввоз лекарств в Россию для личного использования разрешён физическим лицам, прибывшим в Российскую Федерацию: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Допускаются и незарегистрированные препараты: ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Для препаратов с сильнодействующими или ядовитыми веществами из утверждённых Правительством списков нужны документы о назначении с наименованием и количеством лекарства. Исключение — препараты, зарегистрированные в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, и отпускаемые в Российской Федерации без рецепта. п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Начните с состава препарата, назначения и цели использования лекарства. При споре с органом административный иск допустим, если законность решения не проверяется в ином судебном порядке: ч. 6 ст. 218 КАС РФ.
п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ
п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ
п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ; ч. 1 ст. 218 КАС РФ
Ошибка в цели ввоза и ошибка в медицинских документах требуют разных исправлений. Проверяйте их раздельно, пока препарат и назначение можно сопоставить.
За консультацией можно обратиться ещё до возвращения с лекарством, когда состав и документы вызывают вопросы.
Личное использование — самостоятельная цель ввоза. Остальные получатели названы отдельно: их основания нельзя подставлять вместо обстоятельств вашей поездки.
| Участник | Обязанность или право | Норма |
|---|---|---|
| Физические лица, прибывшие в Российскую Федерацию | Могут ввозить лекарства для личного использования. Для препаратов с сильнодействующими или ядовитыми веществами из утверждённых списков подтверждают назначение документами с наименованием и количеством. Исключение — препараты, зарегистрированные в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, и отпускаемые в Российской Федерации без рецепта. | п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ |
| Работники дипломатического корпуса или представители международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации | Лекарственные препараты могут ввозиться для их использования; это отдельное основание, отличное от личного ввоза прибывшим физическим лицом. | п. 2 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ |
| Пассажиры и члены экипажей транспортных средств, поездных бригад и водители транспортных средств, прибывших в Российскую Федерацию | Лекарственные препараты могут ввозиться для их лечения. Основание относится к перечисленным участникам перевозки. | п. 3 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ |
| Гражданин | Может поставить перед судом вопрос о решении, препятствующем реализации его прав, либо обратиться к вышестоящему в порядке подчинённости органу. Если федеральный закон требует предварительного досудебного обжалования препятствия ввозу, обращение в суд возможно после его прохождения. | ч. 1 ст. 218 КАС РФ; ч. 3 ст. 218 КАС РФ |
Для поездки с собственным лекарством существенны цель использования, статус препарата и наличие веществ из специальных списков.
Личный ввоз связан с прибытием физического лица в Российскую Федерацию и использованием лекарства для себя. Такое назначение препарата даёт основание применять специальное правило ввоза по п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Покупка за рубежом сама по себе ещё не описывает цель, с которой лекарство пересекает границу.
Регистрация препарата и назначение человеку — разные вопросы. При личном использовании допускается ввоз лекарства, не зарегистрированного в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза: ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Это правило нужно связывать с личным использованием прибывшим физическим лицом, а не с последующей продажей.
Для препаратов с сильнодействующими и (или) ядовитыми веществами из утверждённых Правительством списков требуется документальное подтверждение назначения: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Исключение — препараты, зарегистрированные в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, и отпускаемые в Российской Федерации без рецепта. п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Когда подтверждение необходимо, в нём должны быть наименование и количество; иностранный язык документа требует нотариально заверенного перевода на русский язык: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Допуск незарегистрированного препарата связан с целью ввоза, а не с местом его покупки.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я проверяю, подходит ли поездка под личное использование прибывшим физическим лицом: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Затем сопоставляю состав лекарства и документы о назначении; допуск незарегистрированного препарата не заменяет требования к подтверждению назначения сильнодействующих и ядовитых препаратов из утверждённых списков с исключением для зарегистрированных безрецептурных препаратов: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста
Официальный текст: Об обращении лекарственных средств
Причиной консультации может стать как подготовка багажа, так и конкретное решение о лекарстве при возвращении.
После лечения за рубежом человек возвращается с лекарством. Проверяется личное использование: отсутствие регистрации допускается при этой цели ввоза по ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ; п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
В составе лекарства обнаружено сильнодействующее или ядовитое вещество из соответствующего списка. Требуется подтверждение назначения, кроме зарегистрированных безрецептурных препаратов: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Документ врача составлен на другом языке. Для необходимого подтверждения назначения препарата с веществом из списка нужен нотариально заверенный русский перевод: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
В подтверждении назначения назван препарат, но пропущено количество. Для лекарства с веществом из списка сведения о количестве обязательны, кроме зарегистрированных безрецептурных препаратов: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Человек не хочет брать полный медицинский документ. Допустима заверенная выписка с наименованием и количеством назначенного лекарства с веществом из списка: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Орган принял решение, которое гражданин считает нарушающим его права. Для административного иска нужно установить акт, принявший его орган и содержание нарушения: ч. 1 ст. 218 КАС РФ; ч. 2 ст. 220 КАС РФ.
Допуск лекарства без регистрации зависит от того, для чего его ввозят. Для гуманитарной помощи действует иное правило.
| Признак | Личное использование | Гуманитарная помощь | Норма |
|---|---|---|---|
| Цель ввоза | Использование физическим лицом, прибывшим в Российскую Федерацию. При проверке цели сопоставьте объяснение владельца лекарства и медицинское назначение. | Гуманитарная помощь (содействие) или помощь при чрезвычайных ситуациях — самостоятельное назначение ввозимых препаратов. | п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ; ч. 3 ст. 50 Закона № 61-ФЗ |
| Незарегистрированный препарат | Ввоз для личного использования допускается, в том числе при отсутствии регистрации в Российской Федерации либо по актам права Союза. | Ввоз незарегистрированных препаратов для гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях запрещён. | ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ; ч. 3 ст. 50 Закона № 61-ФЗ |
| Условия | Для препаратов с веществами из утверждённых списков нужно подтверждение назначения с названием и количеством. Исключение — препараты, зарегистрированные в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, и отпускаемые в Российской Федерации без рецепта. | Ввоз лекарств для гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. | п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ; ч. 3 ст. 50 Закона № 61-ФЗ |
При оспаривании решения органа о ввозе расчёт относится к судебной пошлине. Стоимость лекарства не подставляют в тариф для административного иска о признании решения незаконным.
| Платёж | Размер и применение | Норма |
|---|---|---|
| Административный иск физического лица | При обращении физического лица с требованием признать незаконным решение государственного органа, препятствующее личному ввозу лекарства, применяется тариф административного иска об оспаривании ненормативного акта, решения или действия (бездействия) органа: 3000 рублей. | подп. 7 п. 1 ст. 333.19 НК РФ |
| Пример: оспаривание решения о личном лекарстве | Условная ситуация: гражданин оспаривает решение государственного органа, препятствующее ввозу его препарата, и не имеет льготы по пошлине. За подачу такого административного иска он уплачивает 3000 рублей; стоимость лекарства на этот тариф не влияет. | подп. 7 п. 1 ст. 333.19 НК РФ |
| Апелляционная жалоба физического лица | Если гражданин обжалует судебное решение по административному иску о препятствии ввозу лекарства, тариф за подачу апелляционной жалобы составляет 3000 рублей. | подп. 19 п. 1 ст. 333.19 НК РФ |
Тарифы приведены для физического лица без льготы. Например, административные истцы — инвалиды I или II группы, дети-инвалиды и инвалиды с детства освобождены от пошлины: подп. 2 п. 2 ст. 333.36 НК РФ. Пункт 3 этой статьи устанавливает условия для имущественных и смешанных требований; здесь рассматривается только признание решения органа незаконным. Поэтому перед оплатой я проверяю статус заявителя и содержание требований. Условны обстоятельства примера; тариф 3000 рублей установлен подп. 7 п. 1 ст. 333.19 НК РФ.
Ввоз незарегистрированного препарата для личного использования допускается по ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Отдельно оценивается ввоз фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств в крупном размере.
| Нарушение | Кто отвечает | Санкция | Норма |
|---|---|---|---|
| Ввоз фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств в крупном размере; стоимость превышает сто тысяч рублей: п. 2 примечаний к ст. 238.1 УК РФ. | Лицо, совершившее ввоз | Принудительные работы от трёх до пяти лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью до трёх лет или без такового либо лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осуждённого за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью до трёх лет или без такового. | ч. 1 ст. 238.1 УК РФ |
Действие статьи не распространяется на незаконный ввоз наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ: п. 1 примечаний к ст. 238.1 УК РФ. Для незарегистрированных средств состав в ч. 1 ст. 238.1 УК РФ связан с целью сбыта; исключены случаи, когда средства в России не производятся, их ввоз или сбыт допускается законодательством либо они рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения: п. 3 примечаний к ст. 238.1 УК РФ.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я начинаю проверку с самого лекарства: сопоставляю торговое наименование на упаковке, состав и запись врача. Затем уточняю, кто прибыл с препаратом и для чьего использования его везут. Для личного ввоза имеет значение использование физическим лицом, прибывшим в Российскую Федерацию: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Формулировка цели должна соответствовать обстоятельствам поездки.
Я отдельно разбираю документы на сильнодействующее или ядовитое вещество из утверждённых списков. Проверяю наименование и количество в назначении, форму копии или выписки, наличие нотариально заверенного перевода. Для зарегистрированного препарата, отпускаемого в России без рецепта, действует исключение из требования о документах: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Поэтому не предлагаю собирать одинаковый комплект на любое лекарство.
Если спор уже возник, я изучаю текст решения органа и дату, когда человек узнал о нарушении. Для административного иска выделяю конкретное препятствие ввозу и право, которое оно затрагивает: ч. 2 ст. 220 КАС РФ. Отсутствие регистрации оцениваю отдельно от качества лекарства: личный ввоз незарегистрированного препарата допускается по ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Подготовку удобно выстроить от препарата к документам. Если уже имеется решение органа, начните также сохранять его реквизиты и сведения о получении.
Содержание назначения важнее одного названия документа: для препарата с веществом из соответствующего списка нужны сведения и о лекарстве, и о назначенном количестве.
| Документ | Зачем | Кто подписывает, форма |
|---|---|---|
| Подтверждение назначения | Подтверждает назначение физическому лицу препарата с сильнодействующим или ядовитым веществом из утверждённых списков. Исключение — препараты, зарегистрированные в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, и отпускаемые в Российской Федерации без рецепта. п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. | Документ, заверенная копия или заверенная выписка с наименованием и количеством назначенного препарата: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. |
| Перевод подтверждения | Позволяет представить на русском языке необходимое подтверждение назначения, составленное на иностранном языке: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. | Нотариально заверенный перевод на русский язык прилагается к документу, его заверенной копии или заверенной выписке: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. |
| Решение органа и сведения о его принятии | Помогают точно описать препятствие личному ввозу при оспаривании: наименование, номер, дата решения, дата и место действия: ч. 2 ст. 220 КАС РФ. | Сохраните полученный акт; в административном иске укажите принявший его орган и нарушенные права: ч. 2 ст. 220 КАС РФ. |
| Ответ вышестоящего органа на жалобу | Прилагается к административному иску, если вышестоящий орган рассмотрел жалобу по тому же предмету: ч. 3 ст. 220 КАС РФ. | Копия ответа вышестоящего в порядке подчинённости органа или лица: ч. 3 ст. 220 КАС РФ. |
При решении органа, препятствующем личному ввозу препарата, зафиксируйте дату, когда узнали о нарушении своих прав: от неё зависит срок административного иска. Для проверки даты сохраните уведомление о вручении решения или иное подтверждение его получения.
| Действие | Срок | С какого дня | Норма |
|---|---|---|---|
| Гражданин подаёт в суд административный иск об оспаривании решения органа, препятствующего ввозу лекарства для личного использования | Три месяца на оспаривание гражданином препятствующего личному ввозу лекарства решения органа; при наличии специального срока в КАС применяется этот специальный срок | Со дня, когда гражданину стало известно о нарушении его прав, свобод и законных интересов решением о ввозе препарата. Сохраните сведения о получении решения: они помогают установить момент осведомлённости о нарушении. | ч. 1 ст. 219 КАС РФ |
Как адвокат ведёт ваше поручение
№ 78/8790 · адвокат · в профессии с 2006 года
Я веду поручение лично. При обращении разбираю задачу, необходимые действия и объём помощи, который закрепляю в соглашении.
Сведения, полученные в связи с обращением за юридической помощью, охраняются адвокатской тайной.
Ответы относятся к лекарствам для собственного использования при прибытии в Россию. Для иной цели ввоза основание нужно определять отдельно.
Да, физические лица, прибывшие в Российскую Федерацию, могут ввозить препараты для личного использования: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Для лекарств с сильнодействующими и (или) ядовитыми веществами из утверждённых списков нужны документы о назначении. Исключение — препараты, зарегистрированные в России либо по актам права Союза и отпускаемые в России без рецепта: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Да, для личного использования прибывшим физическим лицом допускается ввоз препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации либо по актам, составляющим право Союза: ч. 2 ст. 50 Закона № 61-ФЗ; п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Отсутствие регистрации и наличие сильнодействующего или ядовитого вещества требуют раздельной проверки.
В подтверждающем документе должны быть наименование и количество назначенного препарата с сильнодействующим или ядовитым веществом из утверждённых списков. Допустимы документ, заверенная копия или заверенная выписка. Исключение — препараты, зарегистрированные в России либо по актам права Союза и отпускаемые в России без рецепта: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Да, если для ввоза требуется подтверждение назначения и оно составлено на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык. Это относится и к заверенным копиям, и к заверенным выпискам из подтверждающих документов: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
Для препарата с веществом из утверждённого списка исключение действует, если он зарегистрирован в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, и отпускается в Российской Федерации без рецепта. Оба условия названы в п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ. Одной зарубежной безрецептурной продажи для этого исключения недостаточно.
Да, заверенная выписка допустима для подтверждения назначения препарата с сильнодействующим или ядовитым веществом из соответствующего списка. Она должна содержать наименование и количество назначенного лекарства. Если выписка составлена на иностранном языке, приложите нотариально заверенный русский перевод: п. 1 ч. 1 ст. 50 Закона № 61-ФЗ.
В суд с административным иском либо в вышестоящий в порядке подчинённости орган можно обратиться, если решение органа нарушает ваши права или создаёт препятствия их реализации: ч. 1 ст. 218 КАС РФ. Если федеральный закон устанавливает обязательный досудебный порядок, сначала соблюдается этот порядок: ч. 3 ст. 218 КАС РФ.
Отсчитайте три месяца от дня, когда узнали о нарушении своих прав решением, препятствующим ввозу вашего лекарства: ч. 1 ст. 219 КАС РФ. Этот срок относится к административному иску против решения органа при отсутствии другого срока в КАС. В заявлении нужны реквизиты решения, описание нарушенных прав и требование признать решение незаконным: ч. 2 ст. 220 КАС РФ.
Тариф для физического лица за административный иск о признании препятствующего ввозу решения государственного органа незаконным — 3000 рублей: подп. 7 п. 1 ст. 333.19 НК РФ. Перед оплатой проверьте льготу: например, административные истцы — инвалиды I или II группы освобождены от пошлины по подп. 2 п. 2 ст. 333.36 НК РФ. Стоимость лекарства не меняет тариф такого неимущественного требования.
Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу
Не откладывайте защиту