Аптечная цена лекарства из перечня ЖНВЛП складывается из отпускной цены производителя и надбавок региона с учётом налога. Разбираю, как проверить конкретную упаковку, зафиксировать расхождение и подготовить обращение о завышении цены.
Коротко
Предельная цена ЖНВЛП в реестре относится к производителю; розничная цена может включать оптовую и розничную надбавки. Их пределы устанавливает регион, а базой служит фактическая отпускная цена производителя без НДС — ч. 1–2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Сохраните чек и сведения об упаковке, запросите в аптеке доступную информацию о ценах. Проверку соблюдения цен проводит уполномоченный исполнительный орган субъекта РФ — ч. 1 ст. 9.3 Закона № 61-ФЗ.
Начните с упаковки и чека: одинаковое торговое название ещё не означает одинаковый объект сравнения.
п. 1–5, 7 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ
ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ
ч. 1–2 ст. 9.3 Закона № 61-ФЗ
Ошибки сравнения возникают, когда цену из реестра принимают за готовый ценник аптеки.
Разбор документов нужен, когда простого сопоставления ценника с реестром недостаточно.
Утверждение перечня, регистрация цены и контроль аптечной продажи относятся к разным полномочиям.
| Участник | Обязанность или право | Норма |
|---|---|---|
| Правительство Российской Федерации | Утверждает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; перечень формируется и пересматривается не реже одного раза в год на основе комплексной оценки препаратов. | п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ |
| Исполнительные органы субъектов Российской Федерации | Устанавливают предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей без НДС; проекты решений согласуются с уполномоченным федеральным органом. | ч. 1 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
| Аптечные организации | Продают включённые в перечень препараты с соблюдением допустимого уровня цены и обеспечивают доступность информации о зарегистрированных ценах, надбавках и сумме с налогом. | ч. 2–3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
| Организации оптовой торговли лекарственными средствами | При реализации соблюдают ограничение цены, сформированной из фактической отпускной цены производителя и допустимых надбавок. | ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
| Исполнительный орган субъекта Российской Федерации, уполномоченный высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации | Осуществляет региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП, если уполномочен высшим исполнительным органом субъекта РФ. | ч. 1 ст. 9.3 Закона № 61-ФЗ |
Сокращение ЖНВЛП обозначает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, цены на которые регулируются государством.
Расшифровка ЖНВЛП в медицине обозначает категорию лекарственных препаратов, для которой предусмотрено государственное регулирование цен. Правительство утверждает федеральный перечень ЖНВЛП, а регулирование включает регистрацию предельных отпускных цен производителей, ведение реестра и установление надбавок — п. 1, 3–6 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ.
Перечень и реестр решают разные задачи. Перечень определяет охват регулирования, а реестр предельных цен ЖНВЛП позволяет сопоставить зарегистрированный предел с конкретным препаратом, его производителем, лекарственной формой и упаковкой — ч. 1–2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. Название лекарства без этих признаков недостаточно для проверки покупки.
Наценки на ЖНВЛП ограничиваются региональными предельными размерами. Аптечная цена без НДС не должна превышать фактическую отпускную цену производителя с допустимыми надбавками; сама цена производителя сопоставляется с зарегистрированным пределом на дату реализации им препарата — ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Поэтому лекарства ЖНВЛП проверяют по цепочке формирования цены, а не по одному числу из реестра.
Куда адресовать сведения о нарушении ценового режима.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я определяю адресата обращения по полномочию контролировать цены именно в регионе продажи. В обращении связываю цену из чека с конкретной упаковкой и расчётом надбавок. Это позволяет поставить перед органом вопрос о проверке применения цены, а не только сообщить о дорогом лекарстве.
Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста
Официальный текст: Об обращении лекарственных средств
Для каждого расхождения нужен свой предмет проверки.
Проверяется начисление розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя и соблюдение регионального предела. Основание расчёта — ч. 1–2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ.
Надбавку поставщика сопоставляют с её предельным размером в субъекте РФ. Проверка касается состава отпускной цены и использованной базы начисления — ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ.
Совпадение торгового названия не устраняет различия в дозировке, форме или количестве. Для выбора записи используют реквизиты препарата из п. 1–4 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ.
Выясняется, какая зарегистрированная или перерегистрированная цена действовала при реализации препарата производителем. Значение даты закреплено в ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ.
Покупателю нужна информация о зарегистрированной цене, региональных надбавках и общей сумме с НДС. В аптеке она должна быть доступна заинтересованным лицам — ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ.
Гражданин считает, что решение уполномоченного регионального органа по вопросу аптечной цены нарушило его права. Предмет оспаривания определяется по ч. 1 ст. 218 КАС РФ.
Государственный реестр ЖНВЛП в разговорной речи может означать разные сведения. Для проверки цены уточняйте, какой документ перед вами.
| Признак | ЖНВЛП | Другой предмет проверки | Норма |
|---|---|---|---|
| Включение препарата | Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждает Правительство РФ. | Реестр цен фиксирует зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей. | п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ; ч. 1 ст. 62 Закона № 61-ФЗ |
| Уровень цены | Реестровая величина относится к предельной отпускной цене производителя. | При продаже аптекой учитываются фактическая цена производителя и надбавки, ограниченные в регионе. | п. 5 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ; ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
| Препараты вне перечня | Для включённых препаратов действует регулирование цен и надбавок. | Для препаратов, не входящих в ЖНВЛП, Правительство вправе вводить пределы при чрезвычайной ситуации, угрозе опасного заболевания или росте цен в условиях мониторинга. | ч. 1–2 ст. 60 Закона № 61-ФЗ |
| Назначение приказа | В реестре отражаются дата и номер приказа о регистрации или перерегистрации цены. | Утверждение перечня ЖНВЛП и регистрация цены конкретного препарата — разные действия. | п. 6 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ; п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ |
Расчёт аптечной цены начинается с фактической отпускной цены производителя, а не с предельного значения в реестре.
| Что считаем | Формула или предел | Норма |
|---|---|---|
| Цена продажи без НДС | Цена продажи без НДС ≤ фактическая отпускная цена производителя + оптовая надбавка и (или) розничная надбавка. Надбавки не выше предельных размеров субъекта РФ; фактическая цена производителя не выше зарегистрированной или перерегистрированной предельной цены на дату реализации им препарата. | ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
| Пример расчёта штрафа | При излишне полученной выручке 12 000 рублей за период нарушения в пределах года штраф для юридического лица: 12 000 × 2 = 24 000 рублей. В расчёт входит выручка вследствие неправомерного завышения регулируемых цен. | ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| База региональных надбавок | Предельные размеры оптовых надбавок на ЖНВЛП устанавливаются к фактическим отпускным ценам производителей без учёта НДС. Для розничных надбавок применяется та же база; конкретный предел берётся по субъекту РФ. | ч. 1 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
| Сопоставление с итоговой суммой | Регион размещает сведения о сумме зарегистрированной предельной цены производителя, предельных оптовых и розничных надбавок и НДС. Аптека обеспечивает доступность и обновление информации. Эта сумма не заменяет проверку цены конкретной продажи по фактической отпускной цене производителя. | ч. 2–3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ |
Выручка в примере условная; двукратный размер штрафа и ограничение расчётного периода одним годом установлены ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ. НДС на ЖНВЛП учитывайте отдельно от базы надбавок: ограничение уровня цены в ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ сформулировано без налога.
Санкция относится к реализации или отпуску препаратов с нарушением требований о предельных оптовых либо розничных надбавках.
| Нарушение | Кто отвечает | Санкция | Норма |
|---|---|---|---|
| Реализация либо отпуск с нарушением требований о предельных надбавках | Должностные лица | Административный штраф от 250 000 до 500 000 рублей. | ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| Реализация либо отпуск с неправомерным завышением регулируемых цен вследствие нарушения предельных надбавок | Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, при реализации либо отпуске лекарственных препаратов | Административный штраф в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации препаратов за весь период нарушения, но не более одного года. | ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
| Реализация либо отпуск с неправомерным завышением регулируемых цен вследствие нарушения предельных надбавок | Юридические лица | Административный штраф в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации препаратов за весь период нарушения, но не более одного года. | ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
Для расчёта излишней выручки требуется установить превышение допустимой цены и период реализации с таким превышением. Само различие между аптечным ценником и предельной отпускной ценой производителя ещё требует проверки надбавок по ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я начинаю проверку с идентификации лекарства: производитель, дозировка, лекарственная форма, количество в упаковке. Если покупатель сохранил только название, расчёт легко построить по чужой записи реестра. Поэтому я сопоставляю чек с фотографией коробки и реквизитами, которые предусмотрены ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. Затем отдельно разбираю фактическую отпускную цену производителя и начисленные надбавки.
В споре о завышении я не ограничиваюсь разностью между чеком и зарегистрированным пределом. Проверяю регион продажи, базу надбавок и дату реализации препарата производителем: именно эти элементы связывает ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Для обращения в контрольный орган готовлю описание конкретной продажи и объяснение расчёта. Если ответ основан на другой упаковке или не относится к указанной продаже, выделяю это расхождение в документах.
Я советую сохранять и саму запись реестра с датой её получения. При изменении предельной цены полезно видеть, какие сведения использовались при первоначальной проверке; дата вступления в силу приказа включается в реестр по п. 6.1 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ.
Сведите проверку к конкретной продаже: название препарата, упаковка, продавец, цена и дата.
Для обращения подготовьте материалы, позволяющие воспроизвести проверку именно вашей покупки.
| Документ | Зачем | Кто подписывает, форма |
|---|---|---|
| Кассовый чек и фотографии упаковки | Связать продавца и оплаченную цену с производителем, формой, дозировкой и количеством препарата; признаки записи реестра определены ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. | Чек продавца; фотографии коробки покупателем. |
| Сохранённая запись реестра предельных отпускных цен на ЖНВЛП | Показать зарегистрированную цену и реквизиты приказа, включая дату вступления его в силу, — п. 5–6.1 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. | Копия сведений реестра с датой сохранения. |
| Региональная информация о надбавках | Выбрать пределы для места продажи и сопоставить сумму с налогом; размещение информации предусмотрено ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. | Сохранённые сведения исполнительного органа субъекта РФ, фотографии доступной в аптеке информации. |
| Обращение о проверке применения цены | Изложить продажу, расхождение и основания проверки по ч. 1–2 ст. 9.3 Закона № 61-ФЗ; приложить материалы, на которых основан расчёт. | Покупатель подписывает обращение; сохраните его текст и подтверждение направления. |
| Ответ регионального органа | Зафиксировать содержание решения по обращению о цене и дату, когда стало известно о предполагаемом нарушении прав, для ч. 1 ст. 219 КАС РФ. | Полученный документ органа и сведения о его получении. |
Дата покупки и дата продажи производителем имеют разное значение для проверки цены.
| Действие | Срок | С какого дня | Норма |
|---|---|---|---|
| Пересмотр перечня ЖНВЛП | Не реже одного раза в год | При формировании и пересмотре Правительством РФ перечня препаратов. | п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ |
| Соблюдение временных ценовых пределов для препаратов вне ЖНВЛП | В течение 90 календарных дней | Со дня утверждения Правительством РФ специального перечня препаратов вне ЖНВЛП, для которых установлены пределы цен и надбавок. | ч. 3 ст. 60 Закона № 61-ФЗ |
| Административный иск покупателя против решения регионального органа по обращению о завышенной цене | Три месяца | Со дня, когда покупателю стало известно о нарушении его прав оспариваемым решением органа, контролирующего цены на ЖНВЛП. | ч. 1 ст. 219 КАС РФ |
При проверке цены производителя используйте зарегистрированный или перерегистрированный предел на дату реализации им лекарственного препарата — ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Дату вступления приказа в силу можно установить по п. 6.1 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ.
Как адвокат ведёт ваше поручение
№ 78/8790 · адвокат · в профессии с 2006 года
Я веду поручение лично. При обращении разбираю задачу, необходимые действия и объём помощи, который закрепляю в соглашении.
Сведения, полученные в связи с обращением за юридической помощью, охраняются адвокатской тайной.
Ответы о перечне, реестре и цене конкретной упаковки.
В перечень ЖНВЛП объединены жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Его утверждает Правительство РФ и пересматривает не реже одного раза в год на основе комплексной оценки — п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ. Проверяйте редакцию на дату продажи.
Проверяйте редакцию акта Правительства РФ об утверждении перечня — п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ. Приказ о регистрации цены препарата не утверждает перечень — п. 6 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ.
Нет. Перечень утверждает Правительство РФ — п. 1 ч. 1 ст. 60 Закона № 61-ФЗ. Государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП содержит зарегистрированные или перерегистрированные цены производителей — ч. 1 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. Выбирайте запись для вашей упаковки.
Та, что соответствует производителю, наименованию, форме, дозировке и количеству препарата во вторичной упаковке. Эти данные предусмотрены п. 1–5 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП содержит также штриховой код — п. 7 ч. 2 ст. 62 Закона № 61-ФЗ. Совпадение одного торгового названия не завершает проверку.
Исполнительные органы субъектов РФ устанавливают их к фактическим отпускным ценам производителей без НДС по ч. 1 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Проекты решений об установлении или изменении надбавок согласуются с уполномоченным федеральным органом. Поэтому допустимая надбавка проверяется для региона, где продано лекарство.
Аптечная цена может включать оптовую и розничную надбавки. Предельно-отпускные цены на ЖНВЛП относятся к производителям; цену продажи без НДС ограничивает сумма фактической отпускной цены производителя и допустимых надбавок — ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Сведения о сумме зарегистрированного предела, предельных надбавок и налога доступны в аптеке по ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ.
База установления надбавок и ограничение уровня цены сформулированы без учёта налога — ч. 1–2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Для сопоставления с оплаченной суммой используйте также доступную в аптеке информацию о сумме зарегистрированной предельной цены, предельных надбавок и НДС по ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Не начисляйте надбавку на сумму, уже включающую налог.
Для первоначальной проверки сохраните чек и упаковку и запросите доступную аптечную информацию о ценах и надбавках по ч. 3 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Предмет проверки — фактическая отпускная цена производителя и соблюдение региональных пределов надбавок по ч. 2 ст. 63 Закона № 61-ФЗ. Если состав цены остаётся неясным, изложите это в обращении региональному контролёру.
Да, для них возможно специальное регулирование Правительством при чрезвычайной ситуации, угрозе распространения опасного заболевания или росте розничных цен на 30 процентов и более за 30 календарных дней после решения о мониторинге — ч. 2 ст. 60 Закона № 61-ФЗ. Для включённых в специальный перечень препаратов действует запрет превышать установленные пределы с НДС в течение 90 календарных дней со дня утверждения перечня — ч. 3 ст. 60 Закона № 61-ФЗ.
В исполнительный орган вашего субъекта РФ, уполномоченный контролировать применение цен на ЖНВЛП, — ч. 1 ст. 9.3 Закона № 61-ФЗ. Передайте сведения об аптеке, дате покупки и конкретной упаковке, чек и обнаруженное расхождение. Контроль охватывает соблюдение допустимого уровня цены и предельных надбавок — ч. 2 ст. 9.3 Закона № 61-ФЗ.
Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу
Не откладывайте защиту