Перед лечением пациенту должны объяснить цель вмешательства, риски и возможные варианты помощи. Разберитесь, как оформить согласие, кто подписывает его за пациента и что проверить в документе, который предлагает медицинский работник.
Коротко
Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство — решение после доступного объяснения целей, методов, рисков, последствий и предполагаемых результатов помощи. Чтобы заполнить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, сначала получите эти сведения от медицинского работника. Бумажный документ подписывают пациент либо надлежащий законный представитель и медицинский работник: ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Начните с того, что именно вам предлагают разрешить и кто объяснил последствия.
ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ
ч. 2, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ
ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ
Подпись имеет смысл после обсуждения лечения. Проверьте содержание разрешения, полномочия подписанта и способ оформления.
Обращение полезно, когда содержание медицинского документа расходится с тем, как принималось решение о лечении.
Способность пациента принять решение и статус представителя проверяют до подписания документа.
| Участник | Обязанность или право | Норма |
|---|---|---|
| Гражданин | Принимает решение на основании полной информации медицинского работника. В документе вправе определить лиц, которым в его интересах можно передавать сведения о здоровье, в том числе после смерти. | ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
| Один из родителей или иной законный представитель | Даёт согласие за лицо, не достигшее установленного законом возраста; за признанного недееспособным пациента — если тот по состоянию не способен дать согласие. Для несовершеннолетнего больного наркоманией действует специальное правило о наркологической помощи и освидетельствовании на опьянение, кроме приобретения полной дееспособности до совершеннолетия. | ч. 2 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
| Медицинский работник | Сообщает доступно цели, методы, риски, варианты и последствия вмешательства, предполагаемые результаты помощи. Подписывает согласие; при отказе разъясняет его возможные последствия. | ч. 1, 4, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
| Медицинская организация | Вправе обратиться в суд для защиты интересов пациента, если родитель или законный представитель отказался от необходимого для спасения жизни вмешательства. | ч. 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
Информированность относится к содержанию разговора о лечении, добровольность — к решению гражданина.
Информированное добровольное согласие на проведение медицинского вмешательства предполагает предварительное объяснение медицинским работником не только цели лечения. Пациенту сообщают методы помощи, связанный с ними риск, возможные варианты вмешательства, последствия и предполагаемые результаты. Информация должна быть полной и доступной для пациента: ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств при выборе врача и медицинской организации для первичной медико-санитарной помощи относится к определённым видам из установленного перечня. Оно даётся на срок выбора врача и организации. Такое оформление нельзя прочитывать как разрешение на любое вмешательство без выяснения его содержания: ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется на бумаге либо электронным документом и содержится в медицинской документации гражданина. Отдельно можно определить лиц, которым разрешена передача информации о здоровье в интересах пациента, в том числе после его смерти: ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
При лечении психического расстройства врач также объясняет продолжительность лечения, болевые ощущения и побочные эффекты с учётом психического состояния пациента; предоставление информации фиксируется в медицинской документации: часть вторая ст. 11 Закона № 3185-I.
Объяснение медицинского работника должно предшествовать решению пациента.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я сопоставляю содержание согласия с лечением и объяснениями медицинского работника. Отсутствие согласия требует проверки законного основания: например, при экстренном вмешательстве для устранения угрозы жизни состояние человека должно препятствовать выражению воли либо должны отсутствовать законные представители пациента, которому они необходимы. Для скорой помощи вне медицинской организации действует другое условие: нет выраженного до её начала отказа гражданина или его законного представителя. Это разные основания по п. 1, 1.1 ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста
Официальный текст: Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Разногласия касаются как самой воли пациента, так и документа, которым её подтверждают.
Пациент подписал бланк, но спорит с полнотой сообщённой информации. Нужно установить, какие риски, последствия и варианты помощи объяснили до вмешательства: ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Вместо пациента документ оформил родственник. Выясняют, является ли он одним из родителей или иным законным представителем; за признанного недееспособным пациента согласие даёт представитель, если пациент по состоянию не способен дать его сам: ч. 2 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Стороны по-разному понимают объём согласия при выборе врача для первичной помощи. Проверяют определённые виды вмешательств, на которые оно давалось, и срок выбора организации: ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Гражданин оспаривает оформление документа от его имени. Проверяют способ подписи пациента и медицинского работника; для представителя — сведения о нём в медицинской документации: ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Пациент отказался от предложенного вмешательства без доступного объяснения последствий. Проверяют содержание разъяснения и оформление отказа в медицинской документации: ч. 4, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Медицинская организация защищает интересы пациента в суде после отказа родителя либо иного законного представителя от вмешательства, необходимого для спасения жизни: ч. 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Разные решения пациента требуют разного содержания документа и объяснения медицинского работника.
| Признак | Согласие на вмешательство | Отказ от вмешательства | Норма |
|---|---|---|---|
| Основа решения | Полная доступная информация о целях, методах, риске, вариантах вмешательства, последствиях и предполагаемых результатах помощи. | Доступное разъяснение возможных последствий отказа от предложенного вмешательства. | ч. 1, 4 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
| Документирование | Бумажный документ с подписями пациента либо законного представителя и медицинского работника или электронный документ с предусмотренными подписями. | Отказ также содержится в медицинской документации и оформляется на бумаге либо электронно с необходимыми подписями. | ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
| Решение представителя при угрозе жизни | Представительство проверяют по статусу лица и состоянию признанного недееспособным пациента. | При отказе представителя от необходимого для спасения жизни вмешательства медицинская организация вправе защищать интересы пациента через суд. | ч. 2, 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
Здесь указана мера защиты права пациента. Обращение медицинской организации в суд при отказе представителя от спасения жизни — способ защиты пациента, предусмотренный ч. 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ; сам отказ не назван в этой части правонарушением.
| Нарушение | Кто отвечает | Санкция | Норма |
|---|---|---|---|
| Продолжение вмешательства вопреки требованию гражданина о его прекращении вне законных исключений | Медицинская организация и медицинский работник, проводящие вмешательство | Прекращение медицинского вмешательства по требованию гражданина. Право требовать прекращения ограничено случаями вмешательства без согласия, перечисленными ниже. | ч. 3, 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
Исключения по ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ: экстренное устранение угрозы жизни при невозможности выразить волю либо отсутствии законных представителей у лиц, которым они необходимы; скорая помощь вне медицинской организации для устранения угрозы жизни при отсутствии выраженного до начала помощи отказа гражданина или его законного представителя; заболевания, опасные для окружающих; тяжёлые психические расстройства; совершение общественно опасных действий (преступлений); судебно-медицинская или судебно-психиатрическая экспертиза; паллиативная помощь при невозможности выразить волю и отсутствии законного представителя.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я начинаю проверку согласия с конкретного вмешательства: что планировали сделать, что объяснили пациенту и какой документ предложили подписать. По ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ информация должна охватывать риск, возможные варианты, последствия и предполагаемые результаты помощи. Поэтому я не ограничиваюсь наличием подписи: сопоставляю текст согласия с содержанием обсуждения лечения и медицинскими записями.
Отдельно я проверяю, кто выразил волю. Для признанного недееспособным пациента значимо, мог ли он по состоянию дать согласие сам; для электронной формы от имени представителя — внесены ли сведения о нём в медицинскую документацию. Эти условия следуют из ч. 2, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Если спор касается документа, я выделяю конкретный дефект: недостаток информации, подпись ненадлежащего лица, несоответствие согласия вмешательству или способ электронного подписания. Так обращение пациента описывает проверяемое событие, а не только недовольство лечением. Полноту объяснений и оформление я оцениваю раздельно по ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Последовательность зависит от того, предстоит вмешательство или спор касается уже оформленного документа.
Содержание согласия и сведения о подписанте проверяют вместе с медицинской документацией гражданина.
| Документ | Зачем | Кто подписывает, форма |
|---|---|---|
| Бумажное согласие | Подтверждает решение после предоставления доступной полной информации о вмешательстве; содержится в медицинской документации. | Гражданин, один из родителей или иной законный представитель и медицинский работник: ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. |
| Электронное согласие | Позволяет оформить решение в электронной форме. Для представителя необходимо наличие сведений о нём в медицинской документации пациента. | Пациент либо представитель — усиленной квалифицированной подписью или простой подписью через единую систему идентификации и аутентификации; медицинский работник — усиленной квалифицированной подписью: ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. |
| Документ об отказе | Содержится в медицинской документации; отказ предполагает доступное разъяснение его возможных последствий. | На бумаге — пациент либо представитель и медицинский работник; электронная форма — с предусмотренными законом подписями: ч. 4, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. |
В программе экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций требования к способу электронного подписания могут быть изменены для его участников: ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Извещения направляет законный представитель признанного недееспособным пациента органу опеки и попечительства по месту жительства подопечного. Основания для извещения различаются.
| Действие | Срок | С какого дня | Норма |
|---|---|---|---|
| Известить орган опеки и попечительства об отказе от жизнеспасающего вмешательства | Извещение необходимо направить не позже окончания дня, следующего за датой отказа | Отказ законного представителя лица, признанного недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного. | ч. 5 ст. 20 Закона № 323-ФЗ |
| Известить орган опеки о согласии на лечение психического расстройства | Не позднее дня, следующего за днём согласия | Со дня согласия представителя за признанного недееспособным пациента, который по состоянию не способен дать согласие сам. | часть третья ст. 11 Закона № 3185-I |
Согласие на определённые виды вмешательств для первичной помощи даётся на срок выбора врача и медицинской организации: ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. Требование пациента о защите личного неимущественного права решать вопрос о вмешательстве не ограничено исковой давностью, кроме предусмотренных законом случаев: абз. 2 ст. 208 ГК РФ.
Как адвокат ведёт ваше поручение
Для подготовки консультации полезно описать, как принималось решение, кто объяснял лечение и кто подписал документ.
№ 78/8790 · адвокат · в профессии с 2006 года
Я веду поручение лично. При обращении разбираю задачу, необходимые действия и объём помощи, который закрепляю в соглашении.
Сведения, полученные в связи с обращением за юридической помощью, охраняются адвокатской тайной.
Ответы о заполнении, подписях и содержании решения пациента.
После объяснения медицинским работником целей, методов, риска, вариантов и последствий помощи проверьте, какое вмешательство отражено в документе и кто его подписывает. Информированность предшествует подписи; бумажное согласие подписывают гражданин либо надлежащий представитель и медицинский работник: ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Он утверждает порядок дачи согласия и отказа, включая определённые виды вмешательств, а также формы этих документов. Само согласие содержится в медицинской документации гражданина: ч. 7, 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Утверждение порядка и формы относится к полномочиям федерального органа исполнительной власти: ч. 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. До принятия решения получите у медицинского работника доступную полную информацию о целях, методах оказания помощи, риске, вариантах вмешательства, последствиях и предполагаемых результатах: ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
На бумаге либо электронным документом; оно содержится в медицинской документации гражданина. Электронное согласие представителя возможно при наличии в ней сведений о законном представителе пациента. Требования к форме и подписанию установлены ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Гражданином, одним из родителей или иным законным представителем и медицинским работником. Для электронной формы пациенту или представителю нужна усиленная квалифицированная подпись либо простая подпись через единую систему идентификации и аутентификации, медицинскому работнику — усиленная квалифицированная подпись: ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Сопоставьте документ с предложенной процедурой и объяснениями медицинского работника. До согласия пациенту должны доступно сообщить полную информацию о целях, методах, риске, вариантах вмешательства, последствиях и предполагаемых результатах помощи. Затем проверьте подписи: ч. 1, 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Для оформления используют утверждённую форму: полномочие по её утверждению закреплено в ч. 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. Например, если документ дают при выборе поликлиники, уточните, на какие определённые виды вмешательств для первичной помощи он распространяется и на какой срок выбираются врач и организация: ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Оно относится к определённым видам вмешательств, включённым в установленный перечень, при выборе врача и медицинской организации для первичной медико-санитарной помощи. Такое согласие даётся на срок их выбора: ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ. До вмешательства необходима полная доступная информация по ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ.
Определить таких лиц — право гражданина или законного представителя при оформлении согласия. В интересах пациента им может передаваться информация о его здоровье, в том числе после смерти. Это право предусмотрено ч. 7 ст. 20 Закона № 323-ФЗ; решение о получателях сведений следует проверить перед подписанием документа.
Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу
Не откладывайте защиту