Какие документы необходимы медицинской организации

Какие нужны документы для медицинской организации при оказании помощи пациентам? Начните с медицинской документации и отчётности. Документацию требуется вести в установленном порядке, а отчётность представлять по установленным видам и формам, в предусмотренные сроки и объёме. Эту обязанность закрепляет п. 11 ч. 1 ст. 79 323-ФЗ об охране здоровья. Работа с документами продолжается и после их заполнения: организация отвечает за их учёт и хранение, в том числе за бланки строгой отчётности, — п. 12 ч. 1 той же статьи.

Перед медицинским вмешательством оформляют информированное добровольное согласие. Это решение пациента, принятое после понятного объяснения целей помощи, методов, риска, возможных вариантов вмешательства, последствий и предполагаемых результатов. Получение подписи должно следовать за предоставлением этой информации медицинским работником. Такое предварительное условие вмешательства установлено ч. 1 ст. 20 323-ФЗ об охране здоровья.

Если пациент отказывается от вмешательства или требует его прекратить, оформляют отказ. Право на такое решение предусмотрено ч. 3 ст. 20 323-ФЗ об охране здоровья с исключениями для случаев вмешательства без согласия. Пациенту либо соответствующему законному представителю нужно доступно объяснить возможные последствия отказа — ч. 4 этой статьи. Отказ включают в медицинскую документацию гражданина наряду с другими документами о его лечении.

Для бумажного согласия или отказа нужны подписи гражданина, одного из родителей либо иного законного представителя и медицинского работника. Кто выражает волю пациента, определяют с учётом ч. 2 ст. 20 323-ФЗ об охране здоровья: в предусмотренных ею случаях согласие даёт родитель или другой законный представитель. Требование к оформлению документа и его включению в медицинскую документацию содержится в ч. 7 этой статьи.

Возможен и электронный документ. Гражданин или представитель подписывает его усиленной квалифицированной электронной подписью либо простой электронной подписью через единую систему идентификации и аутентификации. Медицинскому работнику требуется усиленная квалифицированная электронная подпись. Для электронного согласия или отказа представителя лица, указанного в ч. 2, в медицинской документации пациента должны быть сведения о представителе — ч. 7 ст. 20 323-ФЗ об охране здоровья.

Формы согласия и отказа, как и порядок их оформления, утверждает уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. При подготовке документов для работы с пациентами ориентируйтесь на утверждённые формы — ч. 8 ст. 20 323-ФЗ об охране здоровья. При оформлении согласия пациент или представитель вправе определить лиц, которым можно передавать информацию о здоровье в интересах пациента, включая период после его смерти, — ч. 7 этой статьи.

Документы пациента содержат сведения, защищённые врачебной тайной. Организация обязана сохранять их конфиденциальность, в том числе при использовании медицинских информационных систем, — п. 4 ч. 1 ст. 79 323-ФЗ об охране здоровья. Это требование нужно учитывать при работе как с бумажными документами, так и с электронными записями.