Как получить лицензию на медицинскую деятельность

Чтобы получить медицинскую лицензию, сначала определите, какие работы и услуги будете выполнять. Для медицинского массажа, косметологических услуг и стоматологической деятельности подготовку нужно связывать с выбранными работами: под них подбирают помещение, медицинские изделия и работников соответствующей специальности. Именно заявленные услуги определяют, что нужно для медицинской лицензии по п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.

Кто выдает медицинскую лицензию, зависит от заявителя и медицинской помощи. Организации и индивидуальные предприниматели обращаются в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения лицензирует деятельность организаций федерального подчинения, а также оказание высокотехнологичной медицинской помощи. Такое распределение закреплено в п. 3 Положения. Выбирая адресата обращения, учитывайте обе характеристики, а не только название будущей клиники.

Врачу, который хочет вести медицинскую деятельность как индивидуальный предприниматель, нужно подготовиться именно как соискателю лицензии. Пункт 3 Положения предусматривает лицензирование ИП, а п. 5 связывает получение лицензии с условиями выполнения заявленных услуг. Профессиональную квалификацию следует рассматривать вместе с помещением, оснащением и кадровым обеспечением будущей практики.

Если у вас уже есть помещение для практики, проверьте основание его использования и санитарное соответствие. Помещение можно иметь в собственности или использовать на другом законном основании. Оно должно подходить для выбранных работ и отвечать санитарным правилам; соответствие устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении. До обращения за лицензией соберите документы о праве использования помещения и заключение. Это позволит сопоставить подготовленное место работы с требованиями подп. «а» п. 5 Положения.

Медицинское оборудование, аппараты, приборы и инструменты должны быть зарегистрированы и принадлежать соискателю на праве собственности либо другом законном основании, которое предусматривает владение и пользование. Для технического обслуживания нужны работники с необходимым образованием или квалификацией либо договор с организацией, имеющей лицензию на соответствующую деятельность. Эти условия предусмотрены подп. «б» и «г» п. 5 Положения.

Работников для заявленных услуг принимают по трудовым договорам. У них должны быть образование по квалификационным требованиям и пройденная аккредитация специалиста или сертификат по нужной специальности. Подготовьте подтверждения квалификации и сопоставьте специальности сотрудников с перечнем планируемых услуг: этого требует подп. «в» п. 5 Положения.

Сведения о медицинской организации размещают в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций, а сведения о соответствующих работниках — в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников. Оба входят в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Это отдельное требование подп. «ж» п. 5 Положения. Для государственной или муниципальной организации также учитывают требования к структуре и штатному расписанию; для работы с донорской кровью, трансплантации и медико-социальной экспертизы — специальные условия подп. «д» и «е» того же пункта.