Адвокат по уголовным делам в Москве
Веду дела по статье 235.1 УК РФ, связанные с квалификацией «Незаконное производство лекарств». Состав статьи 235.1 УК РФ образует производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения там, где лицензия обязательна. Речь именно о фармацевтическом производстве, а не о продаже, поэтому спорят о том, велось ли производство и подпадает ли изготовление в аптеке под лицензионные требования. Проверяю, подтверждены ли производство лекарств или медизделий и отсутствие обязательной лицензии по статье 235.1 УК РФ.
Коротко
По статье 235.1 УК РФ значение имеют не только сами действия, но и обязательные признаки состава. Незаконное производство лекарств и медизделий — сколько лет дают? По части 1 статьи 235.1 УК РФ за производство лекарственных средств или медицинских изделий без фармацевтической лицензии — от 3 до 5 лет со штрафом, а организованной группой либо в крупном размере — от 5 до 8 лет. Проверяю обязательность лицензии, а для части 2 — признаки организованной группы либо крупного размера производства.
Защита обвиняемого или помощь потерпевшему
Если следственное действие уже назначено, позвоните до его начала.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Часть 1: производство без лицензии». Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, когда такая лицензия обязательна, — до пяти лет лишения свободы. Проверяю, требовалась ли лицензия для производства указанных лекарств или медицинских изделий.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Часть 2: группа и крупный размер — Незаконное производство лекарств или медизделий». До восьми лет, если те же деяния совершены организованной группой либо в крупном размере. Для части 2 проверяю отдельно признаки организованной группы и стоимость произведённых лекарств или медизделий.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Крупный размер по примечанию — Незаконное производство лекарств или медизделий». Крупным признаётся стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей. Проверяю расчёт стоимости продукции: ровно сто тысяч рублей ещё не образуют крупного размера.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Когда разрешение обязательно». Состав образуется, только если лицензия для такого производства обязательна. Выясняю, какое специальное разрешение требовалось для производства лекарств или медицинских изделий.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Подпольный цех». Основной вид дела: производство лекарственных средств в приспособленном помещении без разрешения, без контроля качества и учёта сырья. Для статьи 235.1 проверяю факт производства лекарств без обязательной лицензии в указанном помещении.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Медицинские изделия». Второй вид: выпуск без лицензии медицинских изделий — тест-систем, расходных материалов, аппаратов. Проверяю отнесение выпускаемой продукции к медицинским изделиям и обязательность лицензии на её производство.
| Услуга | Ситуация | Результат | Цена |
|---|---|---|---|
| Консультация | Нужно понять, что происходитустно, без документов | Оценка статуса и что говорить | от 10 000 ₽ |
| Пакет документов защиты | Нужны ходатайства и возражения | Готовые процессуальные документы | от 50 000 ₽ |
| Выезд в СИЗО | Задержание, нужна встречасрочный выезд | Свидание, инструктаж, позиция | от 60 000 ₽ |
| Позиция до возбуждения дела | Идёт доследственная проверка | Линия защиты и сопровождение | от 100 000 ₽ |
Состав образует производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — лицензии, когда она обязательна. Фармацевтическая лицензия выдаётся на конкретные работы и адрес.
Норма охватывает именно производство. Сбыт готовых незарегистрированных препаратов идёт по статье 238.1 УК, а торговля без лицензии при отсутствии признаков этой статьи — по статье 171 УК.
Примечание признаёт крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий свыше ста тысяч рублей. При таком размере деяние идёт по части 2 с более строгим наказанием.
Обвинение обязано подтвердить, что произведённый продукт — лекарственное средство или медицинское изделие по закону, а не биологически активная добавка и не косметика. Это устанавливает экспертиза.
Доказывается, что лицо знало об отсутствии или приостановлении лицензии. Спорным остаётся, обязательна ли лицензия на конкретные работы: переупаковка и фасовка признаются производством не всегда.
Организованная группа образует часть 2 наравне с крупным размером. Устойчивость и распределение ролей доказываются отдельно от самого факта производства лекарственных средств без лицензии.
Часть определяет тяжесть и срок. Откройте свою часть: там признаки, наказание и что оспаривать.
По делу по статье 235.1 УК РФ («Незаконное производство лекарств») мера пресечения зависит не от одного номера статьи, а от тяжести части, обстоятельств и рисков из статьи 97 УПК РФ. За производство без обязательной лицензии часть 1 предусматривает до пяти лет лишения свободы, а часть 2 — до восьми лет. Проверяю обоснованность ссылки на организованную группу или стоимость лекарств либо медизделий свыше ста тысяч рублей.
Состав образуется, только если разрешение обязательно. Ключ — фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств: есть она или нет, показывает реестр.
Примечание признаёт крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающую сто тысяч рублей. Это признак части 2, а не условие состава.
Норма наказывает производство. Изготовление лекарственных препаратов аптечной организацией по рецепту в рамках её лицензии состава не образует.
Те же деяния, совершённые организованной группой либо в крупном размере, — часть 2, от пяти до восьми лет вместо трёх — пяти лет по части 1.
Отнесение продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям устанавливает экспертиза. Биологически активная добавка под эту норму не подпадает.
Сбыт незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств — статья 238.1 УК. Здесь наказывается само производство без специального разрешения.
Часть 1 — лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом от пятисот тысяч до двух миллионов рублей. Часть 2, если деяние совершено организованной группой или в крупном размере, — лишение свободы от пяти до восьми лет со штрафом.
Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — лицензии, если такая лицензия обязательна. Преступление считается оконченным с момента изготовления продукции, независимо от того, продана она или нет.
Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств лицензируются отдельно: нужна лицензия именно на производство лекарственных средств, а не на розничную торговлю. Для медицинских изделий выдаётся своя лицензия на их производство.
Примечание к статье называет крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающую сто тысяч рублей. Речь идёт о стоимости произведённой продукции, и её определяют по документам и заключению специалиста.
Признаком. Статья 238.1 УК наказывает обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, а статья 235.1 — само производство без лицензии, даже если продукция качественная и зарегистрирована.
Отвечает тот, кто организовал производство лекарственных средств или медицинских изделий без лицензии: руководитель или фактический владелец. Работник, не знавший об отсутствии лицензии, субъектом преступления не является.
Не откладывайте защиту