Адвокат по уголовным делам в Москве
Веду дела по статье 235.1 УК РФ, связанные с квалификацией «Незаконное производство лекарств». Состав статьи 235.1 УК РФ образует производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения там, где лицензия обязательна. Речь именно о фармацевтическом производстве, а не о продаже, поэтому спорят о том, велось ли производство и подпадает ли изготовление в аптеке под лицензионные требования. В работе отделяю доказанные обстоятельства от версии обвинения и выбираю законный маршрут защиты.
По статье 235.1 УК РФ значение имеют не только сами действия, но и обязательные признаки состава. Незаконное производство лекарств и медизделий — сколько лет дают? По части 1 статьи 235.1 УК РФ за производство лекарственных средств или медицинских изделий без фармацевтической лицензии — от 3 до 5 лет со штрафом, а организованной группой либо в крупном размере — от 5 до 8 лет. До выбора позиции проверяю часть статьи, допустимость доказательств и процессуальную стадию.
Защита обвиняемого или помощь потерпевшему
Если следственное действие уже назначено, позвоните до его начала.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Часть 1: производство без лицензии». Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, когда такая лицензия обязательна, — до пяти лет лишения свободы. Для позиции важны не общие оценки, а доказанные обстоятельства.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Часть 2: группа и крупный размер — Незаконное производство лекарств или медизделий». До восьми лет, если те же деяния совершены организованной группой либо в крупном размере. Для позиции важны не общие оценки, а доказанные обстоятельства.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Крупный размер по примечанию — Незаконное производство лекарств или медизделий». Крупным признаётся стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей. Для позиции важны не общие оценки, а доказанные обстоятельства.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Когда разрешение обязательно». Состав образуется, только если лицензия для такого производства обязательна. Для позиции важны не общие оценки, а доказанные обстоятельства.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Подпольный цех». Основной вид дела: производство лекарственных средств в приспособленном помещении без разрешения, без контроля качества и учёта сырья. Для позиции важны не общие оценки, а доказанные обстоятельства.
К этому виду дел относятся ситуации, где спорным становится «Медицинские изделия». Второй вид: выпуск без лицензии медицинских изделий — тест-систем, расходных материалов, аппаратов. Для позиции важны не общие оценки, а доказанные обстоятельства.
| Услуга | Ситуация | Результат | Цена |
|---|---|---|---|
| Консультация | Нужно понять, что происходитустно, без документов | Оценка статуса и что говорить | от 10 000 ₽ |
| Пакет документов защиты | Нужны ходатайства и возражения | Готовые процессуальные документы | от 50 000 ₽ |
| Выезд в СИЗО | Задержание, нужна встречасрочный выезд | Свидание, инструктаж, позиция | от 60 000 ₽ |
| Позиция до возбуждения дела | Идёт доследственная проверка | Линия защиты и сопровождение | от 100 000 ₽ |
Состав образует производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — лицензии, когда она обязательна. Фармацевтическая лицензия выдаётся на конкретные работы и адрес.
Норма охватывает именно производство. Сбыт готовых незарегистрированных препаратов идёт по статье 238.1 УК, а торговля без лицензии при отсутствии признаков этой статьи — по статье 171 УК.
Примечание признаёт крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий свыше ста тысяч рублей. При таком размере деяние идёт по части 2 с более строгим наказанием.
Обвинение обязано подтвердить, что произведённый продукт — лекарственное средство или медицинское изделие по закону, а не биологически активная добавка и не косметика. Это устанавливает экспертиза.
Доказывается, что лицо знало об отсутствии или приостановлении лицензии. Спорным остаётся, обязательна ли лицензия на конкретные работы: переупаковка и фасовка признаются производством не всегда.
Организованная группа образует часть 2 наравне с крупным размером. Устойчивость и распределение ролей доказываются отдельно от самого факта производства лекарственных средств без лицензии.
По делу по статье 235.1 УК РФ («Незаконное производство лекарств») мера пресечения зависит не от одного номера статьи, а от тяжести части, обстоятельств и рисков из статьи 97 УПК РФ. Категория преступления и максимальное наказание зависят от части статьи; их определяют по предъявленной квалификации. Защита отдельно оспаривает риск скрыться, давления на свидетелей и помех расследованию.
Состав образуется, только если разрешение обязательно. Ключ — фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств: есть она или нет, показывает реестр.
Примечание признаёт крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающую сто тысяч рублей. Это признак части 2, а не условие состава.
Норма наказывает производство. Изготовление лекарственных препаратов аптечной организацией по рецепту в рамках её лицензии состава не образует.
Те же деяния, совершённые организованной группой либо в крупном размере, — часть 2, от пяти до восьми лет вместо трёх — пяти лет по части 1.
Отнесение продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям устанавливает экспертиза. Биологически активная добавка под эту норму не подпадает.
Сбыт незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств — статья 238.1 УК. Здесь наказывается само производство без специального разрешения.
Часть 1 — лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом от пятисот тысяч до двух миллионов рублей. Часть 2, если деяние совершено организованной группой или в крупном размере, — лишение свободы от пяти до восьми лет со штрафом.
Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — лицензии, если такая лицензия обязательна. Преступление считается оконченным с момента изготовления продукции, независимо от того, продана она или нет.
Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств лицензируются отдельно: нужна лицензия именно на производство лекарственных средств, а не на розничную торговлю. Для медицинских изделий выдаётся своя лицензия на их производство.
Примечание к статье называет крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающую сто тысяч рублей. Речь идёт о стоимости произведённой продукции, и её определяют по документам и заключению специалиста.
Признаком. Статья 238.1 УК наказывает обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, а статья 235.1 — само производство без лицензии, даже если продукция качественная и зарегистрирована.
Отвечает тот, кто организовал производство лекарственных средств или медицинских изделий без лицензии: руководитель или фактический владелец. Работник, не знавший об отсутствии лицензии, субъектом преступления не является.
Часть определяет тяжесть и срок. Откройте свою часть: там признаки, наказание и что оспаривать.
Не откладывайте защиту