Часть 1 статьи 235.1 УК РФ — производство лекарственных средств и медицинских изделий без лицензии

Часть 1 статьи 235.1 Уголовного кодекса наказывает выпуск лекарственных средств или медицинских изделий без обязательной лицензии. Последствий эта часть не требует вовсе: преступление окончено самим фактом производства, а единственное наказание — лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом. Развилка здесь решается одна: была ли лицензия обязательна для того, что именно выпускали.

Написать в мессенджер
Адвокат Константин Вруцкий — защита по уголовным делам, Москва
Адвокат · рег. № 78/8790

Выпуск лекарств без лицензии — что грозит за само производство

Производство лекарственных средств или медицинских изделий без обязательной лицензии — часть 1 статьи 235.1 Уголовного кодекса. Ни вреда, ни объёма, ни дохода не требуется: состав окончен самим производством. Наказание единственное — лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом от 500 тысяч до 2 миллионов рублей или без него. Преступление средней тяжести, давность шесть лет.

Часть 1 статьи 235.1 УК РФ дословно

Текст части без сокращений. Оговорка «если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна)» — не формальность: именно она и решает судьбу дела о медицинских изделиях.

Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Адвокат Константин Вруцкий — защита по уголовным делам, Москва

Спор по делам этой статьи идёт о лицензии: было ли производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — фармацевтической лицензии — когда она обязательна. Незаконное производство образует состав само по себе, вреда здоровью не требуется. Часть определяют группа и размер: по первой лишение свободы от трёх до пяти лет, при организованной группе и крупном размере свыше ста тысяч рублей от пяти до восьми.

Часть 1 статьи 235.1 УК РФ

Части 1 и 2 статьи 235.1: где проходит граница

Что защита проверяет по признакам именно части 1 — по предмету, по стадии и по обязательности лицензии.

  • Обязательность лицензии не обоснована Диспозиция работает только там, где лицензия обязательна. По медицинским изделиям это отдельный вопрос: в перечне лицензируемых видов их производство не значится, и ссылка на отсутствие регистрационного удостоверения обязательности лицензии не заменяет.
  • Изготовление подменено производством Аптечное изготовление препарата по рецепту относится к фармацевтической деятельности. Смешение двух режимов переводит дело из статьи 235, где нужен вред здоровью, в статью 235.1, где не нужен вовсе.
  • Продукция не является лекарственным средством Биологически активные добавки, косметические средства, изделия бытового назначения под определение не подпадают. Статус продукции подтверждается не этикеткой и не рекламой, а экспертизой состава и назначения.
  • Стадия технологического процесса не установлена Закон считает производством работу на одной, нескольких или всех стадиях. Обвинение обязано назвать конкретную стадию — синтез, фасовку, упаковку — и доказать её выполнение, а не сослаться на найденное оборудование.
  • Лицензия была, но нарушены её условия Выпуск на площадке, не указанной в лицензии, или после истечения срока — разные ситуации с разными последствиями. Отсутствие лицензии и нарушение лицензионных требований — не одно и то же.
  • Роль наёмного работника Оператор линии, кладовщик, водитель не организуют производство и не принимают решения о лицензии. Их участие требует доказательств осведомлённости, а не самого факта работы на предприятии.

От чего зависит наказание внутри части 1 — там, где санкция не оставляет суду выбора вида наказания.

Альтернативы лишению свободы в санкции нет

Ни штрафа как основного наказания, ни принудительных работ, ни ограничения свободы часть 1 не предусматривает. Суд выбирает только срок в пределах от трёх до пяти лет.

Ниже трёх лет — только через статью 64

Опуститься ниже нижнего предела или назначить более мягкий вид наказания суд вправе лишь при исключительных обстоятельствах, существенно уменьшающих опасность содеянного.

Условное осуждение остаётся доступным

Назначенное лишение свободы не превышает восьми лет, поэтому суд вправе постановить считать его условным по статье 73 Уголовного кодекса.

Штраф может не назначаться вовсе

Дополнительный штраф от 500 тысяч до 2 миллионов рублей санкция допускает «или без такового», то есть его отсутствие — законный вариант приговора, а не снисхождение.

Расследует Следственный комитет

Статья 235.1 отнесена к подследственности следователей Следственного комитета — в отличие от статьи 235, дела по которой ведут следователи органов внутренних дел.

Средняя тяжесть открывает статью 76.2

Совершившего преступление впервые и загладившего вред суд вправе освободить от ответственности с назначением судебного штрафа, поскольку категория не выше средней тяжести.

Чем может закончиться дело по {норма_дат}

Набор исходов по этой категории

По средней тяжести доступны те же основания прекращения, что и по небольшой, но условие «впервые» весит здесь заметно больше — прежняя судимость закрывает сразу три выхода:

  • Прекращение за примирением сторон — с потерпевшим — только если преступление совершено впервые и вред заглажен (ст. 76 УК).
  • Прекращение с назначением судебного штрафа — впервые и при возмещении ущерба или ином заглаживании вреда (ст. 76.2 УК).
  • Прекращение в связи с деятельным раскаянием (ст. 75 УК) — по этой категории тоже применимо.
  • Истечение срока давности — 6 лет со дня совершения преступления и до вступления приговора в законную силу; течение приостанавливается, если лицо уклоняется от следствия или суда (ст. 78 УК).
Показать всёСкрыть
  • Переквалификация на более мягкую часть или иной состав: вместе с частью меняется категория, а вместе с категорией — весь набор доступных исходов Суд связан предъявленным обвинением и вправе изменить его, только не ухудшая положение подсудимого, — ст. 252 УПК.
  • Условное осуждение (ст. 73 УК) либо наказание, не связанное с лишением свободы.
  • При реальном лишении свободы — право просить об условно-досрочном освобождении после отбытия не менее трети срока и при возмещении вреда в размере, определённом решением суда (ст. 79 УК); судимость погашается через 3 года после отбытия (ст. 86 УК).
  • Назначение наказания: суд учитывает характер и степень общественной опасности, личность, смягчающие и отягчающие обстоятельства — ст. 60 УК. При рецидиве наказание строже, а по совокупности приговоров сроки складываются.
  • Отсрочка отбывания наказания — для беременных и имеющих ребёнка до 14 лет отбывание может быть отсрочено судом, ст. 82 УК.
  • Отмена условного осуждения — при нарушении порядка или новом преступлении суд отменяет условное осуждение и обращает наказание к реальному исполнению, ст. 74 УК.

Мера пресечения по {норма_дат}: от подписки до стражи

Подписка о невыезде, залог, домашний арест или стража — и как добиться изменения

По преступлениям средней тяжести стража возможна не сама по себе, а при условии, которое ч. 1 ст. 108 УПК называет прямо: деяние совершено с применением насилия либо с угрозой его применения. Если насилия в обвинении нет, общего основания для ареста тоже нет.

Без насилия остаются исключительные случаи, и список их закрыт: нет места жительства или места пребывания на территории России; личность не установлена; нарушена ранее избранная мера пресечения; лицо скрылось от следствия или суда. Каждый пункт опровергается документами — регистрация, паспорт, сведения о занятости, отметки о явке.

Поэтому спор о мере по этой категории почти всегда сводится к двум вопросам: есть ли в обвинении насилие или угроза и подтверждён ли материалами хотя бы один пункт исключений. Обе линии готовятся к первому заседанию, а не после него — переизбрать меру потом сложнее, чем не допустить её сразу.

Несовершеннолетнему, беременной женщине, женщине с малолетним ребёнком, единственному родителю малолетнего ребёнка, опекуну или попечителю ребёнка-инвалида заключение под стражу применяется лишь при обвинении в тяжком или особо тяжком преступлении. По средней тяжести с насилием — только в исключительных случаях из того же закрытого списка.ч. 2 ст. 108 УПК РФ

Сроки давности по {норма_дат}

Когда истечение срока даёт освобождение от уголовной ответственности

ЧтоЗначениеУточнениеНорма
Срок давности6 летпреступление средней тяжестип. «б» ч. 1 ст. 78 УК
Отсчётсо дня совершения преступленияи до вступления приговора в законную силу: успеть должно не следствие, а весь путь делач. 2 ст. 78 УК
Приостановкауклонение от следствия или судаа равно от уплаты судебного штрафа; течение возобновляется с задержания или явки с повиннойч. 3 ст. 78 УК
Несколько преступленийсрок по каждому считается самостоятельноч. 2 ст. 78 УК
Давность приговора6 летесли обвинительный приговор не был исполнен в этот срок, осуждённый освобождается от отбывания наказанияст. 83 УК

Истечение срока — основание освобождения от уголовной ответственности, а не «прощение»: дело прекращается по нереабилитирующему основанию, и на это требуется согласие обвиняемого. Оговорка обязательна: пункт «в» ч. 1 ст. 78 помечен в официальном тексте кодекса как не соответствующий Конституции — Постановление Конституционного Суда от 18.07.2022 № 33-П. Поэтому применимый по делу срок я проверяю отдельно, а не беру из таблицы.

Судимость и УДО по {норма_дат}

Когда судимость гасится, как выйти раньше и что покажет справка

ЧтоСрокУсловиеНорма
УДОне менее 1/3 срокатот же порог, что и по небольшой тяжести — один пункт закона на обе категориип. «а» ч. 3 ст. 79 УК
Без чего суд не освободитпризнание, что в полном отбывании необходимости нети возмещение вреда — полностью или частично, в размере, определённом решением судач. 1 ст. 79 УК
Минимум отбытогоне менее 6 месяцевфактически отбытый срок лишения свободыч. 4 ст. 79 УК
Судимость при условном осуждениипо истечении испытательного срокап. «а» ч. 3 ст. 86 УК
Судимость при наказании мягче лишения свободы1 год после отбытияп. «б» ч. 3 ст. 86 УК
Судимость при лишении свободы3 года после отбытияза преступление небольшой или средней тяжестип. «в» ч. 3 ст. 86 УК
Освобождение от наказаниялицо считается несудимымч. 2 ст. 86 УК
Снятие судимости досрочнопо ходатайству, до истечения срока погашениябезупречное поведение после отбытия и возмещение причинённого вредач. 5 ст. 86 УК
Замена наказания более мягкимне менее 1/3 срокасуд заменяет неотбытую часть более мягким видом наказания — это не то же, что условно-досрочное освобождение, и просить можно раньшест. 80 УК

Часть третья ст. 86 помечена в официальном тексте кодекса как не соответствующая Конституции — Постановление Конституционного Суда от 17.12.2025 № 46-П, поэтому срок погашения по конкретному приговору я проверяю отдельно. Срок погашения считается от фактически отбытого, если освобождение было досрочным. Погашение аннулирует все правовые последствия судимости (ч. 6 ст. 86 УК): после него справка об отсутствии судимости выдаётся чистой. Готовлю ходатайство об условно-досрочном освобождении от наказания, о замене неотбытой части более мягким видом и о снятии судимости досрочно.

Комментарий адвоката Вруцкого

Адвокат Константин Вруцкий

Комментарий адвоката Вруцкогоадвокат · рег. № 78/8790

Эта часть устроена жёстче, чем кажется по её месту в кодексе. Здесь нет ни порога, ни последствий, ни дохода: закон криминализовал сам выпуск продукции без разрешения, и нижняя планка наказания начинается с трёх лет лишения свободы.

Именно поэтому единственная настоящая линия защиты идёт по предмету и по обязательности лицензии. Особенно это касается медицинских изделий: их производство в перечне лицензируемых видов деятельности не названо, и обвинение обязано объяснить, откуда взялась обязанность получать лицензию.

Ограничение у части такое: она ничего не говорит о качестве выпущенного. Доказать через неё, что лекарство было опасным или поддельным, нельзя — для этого существует другая статья и другой предмет доказывания.

Что чаще всего спрашивают о части 1 статьи 235.1 Уголовного кодекса.

Сколько дают по части 1 статьи 235.1 УК РФ?

От трёх до пяти лет лишения свободы. Дополнительно может быть назначен штраф от 500 тысяч до 2 миллионов рублей либо в размере дохода за период от шести месяцев до двух лет, но санкция допускает и приговор без штрафа.

Нужно ли, чтобы кто-то пострадал?

Нет. В отличие от статьи 235, эта часть не требует ни вреда здоровью, ни смерти, ни какого-либо ущерба. Преступление считается оконченным самим производством без лицензии.

Имеет ли значение объём выпущенного?

Для части 1 — нет, порога она не знает. Стоимость продукции становится признаком только в части 2: свыше 100 тысяч рублей это крупный размер.

Отвечает ли тот, кто делал медицинские изделия?

Только если для их производства лицензия действительно была обязательна. В перечне лицензируемых видов деятельности производство медицинских изделий не названо — там значится лишь их техническое обслуживание.

Дадут ли условный срок?

Это возможно: верхний предел не превышает восьми лет, поэтому статья 73 Уголовного кодекса применима. Назначить наказание мягче трёх лет суд вправе только по статье 64.

Когда истекает срок давности?

Через шесть лет со дня деяния — преступление относится к средней тяжести.

Не откладывайте защиту

Запишитесь на консультацию

Позвонить сейчас
Цвет настроения