Состав статьи 235.1 УК РФ образует производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения там, где лицензия обязательна. Речь именно о фармацевтическом производстве, а не о продаже, поэтому спорят о том, велось ли производство и подпадает ли изготовление в аптеке под лицензионные требования. Примечание считает крупным размером стоимость свыше ста тысяч рублей. Часть 1 — лишение свободы на срок от трёх до пяти лет со штрафом; часть 2 (организованная группа либо крупный размер) — от пяти до восьми лет. Оборот фальсифицированных препаратов идёт по статье 238.1 УК РФ. Адвокат разбирает лицензию, документы на оборудование и заключение экспертизы.
Что грозит за производство лекарственных средств и медизделий без лицензии по статье 235.1 УК РФ — подробности в разделах ниже
Незаконное производство лекарств и медизделий — сколько лет дают? По части 1 статьи 235.1 УК РФ за производство лекарственных средств или медицинских изделий без фармацевтической лицензии — от 3 до 5 лет со штрафом, а организованной группой либо в крупном размере — от 5 до 8 лет.
Острые ситуации ведут на страницы-инструкции — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
ч. 1 ст. 144 УПК — по сообщению о преступлении проводится доследственная проверка, решение принимается не позднее 3 суток · ч. 1.1 ст. 144 УПК — участникам проверки разъясняются их права, в том числе право на защитника
ст. 146 УПК — дело возбуждается постановлением, копия направляется прокурору незамедлительно · ч. 2 ст. 46 УПК — с этого момента вы приобретаете статус подозреваемого
ст. 91 УПК — задержание возможно только по подозрению в преступлении, за которое грозит лишение свободы · ст. 92 УПК — протокол в срок не более 3 часов после доставления
ст. 165 УПК — обыск в жилище и доступ к охраняемым сведениям только по судебному решению · ч. 10 ст. 182 УПК — изъятое предъявляется понятым и опечатывается на месте
ст. 188 УПК — в повестке обязано быть указано, в каком качестве вас вызывают · ст. 51 Конституции РФ
ч. 1 ст. 108 УПК — стража по судебному решению, по делам средней тяжести только с насилием · ч. 11 ст. 108 УПК — апелляция в течение 3 суток со дня вынесения
ст. 115 УПК — арест имущества налагается только по судебному решению, для обеспечения гражданского иска, штрафа или конфискации · ч. 9 ст. 115 УПК — арест отменяется, когда в нём отпала необходимость
ст. 198 УПК — при назначении экспертизы вправе заявить отвод эксперту, просить о своём эксперте и ставить свои вопросы
ч. 1 ст. 172 УПК — обвинение предъявляется не позднее 3 суток со дня вынесения постановления и в присутствии защитника
Ошибки первых часов исправить труднее всего — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
Найдите свою ситуацию — с чем идут к адвокату по уголовным делам в Москве — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
Право на защиту обеспечивается по ст. 16 УПК, полномочия защитника перечислены в ст. 53 УПК, права подозреваемого и обвиняемого — в ст. 46 и 47 УПК.
Что вы вправе делать в уголовном деле с первой минуты задержания — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
Признаки, из которых складывается состав
Сколько лет дают по каждой части и что именно она запрещает
Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна)
Часть 1 статьи 235.1 УК РФ — какое наказание и какой срок дают: лишение свободы от 3 до 5 лет. Другого основного наказания санкция не содержит. Дополнительно суд может назначить штраф от 500 000 до 2 000 000 рублей.
Те же деяния, совершенные: а) организованной группой; б) в крупном размере
Часть 2 статьи 235.1 УК РФ — какое наказание и какой срок дают: лишение свободы от 5 до 8 лет. Другого основного наказания санкция не содержит. Дополнительно суд может назначить штраф от 1 000 000 до 3 000 000 рублей.
Комментарий адвоката Вруцкогоадвокат · рег. № 78/8790Спор по делам этой статьи идёт о лицензии: было ли производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — фармацевтической лицензии — когда она обязательна. Незаконное производство образует состав само по себе, вреда здоровью не требуется. Часть определяют группа и размер: по первой лишение свободы от трёх до пяти лет, при организованной группе и крупном размере свыше ста тысяч рублей от пяти до восьми.
Статья 235.1 УК РФ, официальный интернет-портал правовой информации
Производство лекарств без лицензии: части, крупный размер и ответственность
Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, когда такая лицензия обязательна, — до пяти лет лишения свободы.
До восьми лет, если те же деяния совершены организованной группой либо в крупном размере. Это верхний предел санкции статьи.
Крупным признаётся стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей. Считают по стоимости произведённой продукции, а не по выручке.
Состав образуется, только если лицензия для такого производства обязательна. Изготовление препарата в аптеке по рецепту относится к фармацевтической деятельности.
Основной вид дела: производство лекарственных средств в приспособленном помещении без разрешения, без контроля качества и учёта сырья.
Второй вид: выпуск без лицензии медицинских изделий — тест-систем, расходных материалов, аппаратов. Предмет статьи шире, чем одни лекарственные средства.
Статья 238.1 УК РФ: обращение фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств. Там важно качество предмета, здесь — отсутствие разрешения.
Статья 171 УК РФ: деятельность без лицензии с извлечением дохода в крупном размере. Норма общая, а производство лекарственных средств выделено в отдельный состав.
Статья 235 УК РФ: незаконное осуществление медицинской либо фармацевтической деятельности, повлёкшее вред здоровью. Наказуемо оказание услуг, а не производство.
Какие обстоятельства влияют на квалификацию и срок
Где вывод эксперта меняет часть статьи и срок
Каждая стадия — отдельная страница с инструкцией — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
От стадии зависит, что ещё можно изменить: на проверке дело реально не возбудить, после приговора остаётся только обжалование.
Дела ещё нет, есть только повод — заявление или рапорт. Лучшая точка входа: работаю на отказ в возбуждении.
ст. 144 УПК — решение не позднее 3 суток, продление до 10 и до 30 · ст. 145 УПК — три возможных решения
Появляется подозреваемый и мера пресечения. Оспариваю квалификацию, пока она не закрепилась.
ст. 146 УПК — дело возбуждается при наличии повода и основания (ст. 140 УПК)
Собираются доказательства. Заявляю ходатайства и экспертизы — потом суд их почти не назначает.
Форма зависит от состава: следствие до 2 месяцев (ч. 1 ст. 162 УПК), дознание 30 суток (ч. 3 ст. 223 УПК) либо дознание в сокращённой форме (гл. 32.1 УПК). Завершается обвинительным заключением по уголовному делу, которое утверждает прокурор — ст. 220 и 221 УПК.
Позиция уже сформирована. Работаю на переквалификацию, прекращение или наказание без реального срока.
ст. 227 УПК — судья назначает заседание, предварительное слушание либо направляет дело по подсудности. После исследования доказательств идут прения сторон — ст. 292 УПК, и только затем приговор.
15 суток на жалобу. Приговор ещё не вступил в силу — это последний шанс изменить его по существу.
ч. 1 ст. 389.4 УПК — 15 суток со дня постановления приговора, а содержащимся под стражей — со дня вручения копии
Смягчение режима, замена наказания, условно-досрочное освобождение и снятие судимости.
ст. 79 УК — УДО после отбытия доли срока по категории · ст. 86 УК — погашение судимости
Развилки, от которых зависит часть статьи и срок
Состав образуется, только если разрешение обязательно. Ключ — фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств: есть она или нет, показывает реестр.
Примечание признаёт крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающую сто тысяч рублей. Это признак части 2, а не условие состава.
Норма наказывает производство. Изготовление лекарственных препаратов аптечной организацией по рецепту в рамках её лицензии состава не образует.
Те же деяния, совершённые организованной группой либо в крупном размере, — часть 2, от пяти до восьми лет вместо трёх — пяти лет по части 1.
Отнесение продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям устанавливает экспертиза. Биологически активная добавка под эту норму не подпадает.
Сбыт незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств — статья 238.1 УК. Здесь наказывается само производство без специального разрешения.
Незаконное предпринимательство — статья 171 УК, продажа товаров, не отвечающих требованиям безопасности, — статья 238 УК, подделка документов на лекарства — статья 327.2 УК.
Набор исходов по этой категории — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
По тяжким прекращение за примирением, с судебным штрафом и по деятельному раскаянию закон не допускает: ст. 75, 76 и 76.2 УК рассчитаны на небольшую и среднюю тяжесть. Набор исходов другой, и работа идёт не с основаниями прекращения, а с объёмом обвинения:
Комментарий адвоката Вруцкогоадвокат · рег. № 78/8790
Статья 235.1 УК про разрешение: незаконным признано производство лекарственных средств или медицинских изделий без лицензии, когда фармацевтическая лицензия обязательна. Изготовление препарата в аптеке по рецепту и промышленное производство — разные вещи. Я сверяю, какая деятельность велась, с условиями лицензии.
Подписка о невыезде, залог, домашний арест или стража — и как добиться изменения — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
Тяжкое преступление названо в общем правиле ч. 1 ст. 108 УПК напрямую, поэтому ходатайство о заключении под стражу по этой категории заявляется регулярно. Но названо оно вместе с оговоркой, которую следствие в ходатайстве обычно проходит одной строкой: мера избирается только при невозможности применения иной, более мягкой.
Второй предмет спора — чем ходатайство обосновано. Судья обязан указать конкретные фактические обстоятельства, и данные, не проверенные в судебном заседании, — в частности результаты оперативно-розыскной деятельности, представленные в нарушение ст. 89 УПК, — к ним не относятся. Возражение чаще всего строится именно здесь.
Меру пресечения избирает суд по ходатайству следователя: следователь заявляет его, а постановление об избрании выносит судья. Альтернативы содержанию под стражей в СИЗО предусмотрены законом — домашний арест, залог, запрет определённых действий (ст. 98 УПК), а рядом с ними существуют иные меры процессуального принуждения (гл. 14 УПК). Их не «просят» — их обосновывают сведениями о личности, семье, занятости, состоянии здоровья и постоянном месте жительства, собранными до заседания.
Постановление об избрании меры пресечения обжалуется в апелляционном порядке в течение 3 суток со дня вынесения, а суд рассматривает жалобу не позднее 3 суток со дня её поступления. Срок короткий: жалоба готовится сразу после заседания, а не после получения копии постановления. — ч. 11 ст. 108 УПК РФ
Форма расследования зависит от состава — сроки у них разные — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
| Форма | Срок | Продление | Норма |
|---|---|---|---|
| Предварительное следствие | 2 месяца | до 12 месяцев — руководителем следственного органа по субъекту, дальше только в исключительных случаях | ч. 1 ст. 162 УПК |
| Дознание | 30 суток | ещё до 30 суток — прокурором | ч. 3 ст. 223 УПК |
| Сокращённое дознание | 15 суток | при возражении переходит в общий порядок | ст. 226.6 УПК |
| Приостановление дела | течение срока прерывается | возобновляется постановлением, когда основание отпало или требуются следственные действия | ст. 208 и 211 УПК |
| Содержание под стражей | 2 месяца | до 6 месяцев — судьёй, до 12 — по тяжким и особо тяжким, до 18 — по особо тяжким в исключительных случаях | ст. 109 УПК |
| Ознакомление с материалами дела | не ограничен | но при явном затягивании суд устанавливает определённый срок | ст. 217 УПК |
| Возвращение дела прокурором | до 1 месяца | прокурор возвращает дело следователю для дополнительного следствия | ст. 221 УПК · ч. 6 ст. 162 УПК |
Слежу за сроками: нарушение работает на защиту и даёт основание для жалобы. Какая форма по вашему делу — определяет ст. 150 УПК. Приостановление по ст. 208 УПК останавливает течение срока: чаще всего дело приостанавливают, когда лицо не установлено, и без обжалования оно может пролежать так годами.
Когда истечение срока даёт освобождение от уголовной ответственности — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
| Что | Значение | Уточнение | Норма |
|---|---|---|---|
| Срок давности | 10 лет | тяжкое преступление | п. «в» ч. 1 ст. 78 УК |
| Отсчёт | со дня совершения преступления | и до вступления приговора в законную силу | ч. 2 ст. 78 УК |
| Приостановка | уклонение от следствия или суда | а равно от уплаты судебного штрафа; течение возобновляется с задержания или явки с повинной | ч. 3 ст. 78 УК |
| Несколько преступлений | срок по каждому считается самостоятельно | — | ч. 2 ст. 78 УК |
| Давность приговора | 10 лет | если обвинительный приговор не был исполнен в этот срок, осуждённый освобождается от отбывания наказания | ст. 83 УК |
Истечение срока — основание освобождения от уголовной ответственности, а не «прощение»: дело прекращается по нереабилитирующему основанию, и на это требуется согласие обвиняемого. Оговорка обязательна: пункт «в» ч. 1 ст. 78 помечен в официальном тексте кодекса как не соответствующий Конституции — Постановление Конституционного Суда от 18.07.2022 № 33-П. Поэтому применимый по делу срок я проверяю отдельно, а не беру из таблицы.
Приговор — не финал: сроки жёсткие — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
Когда судимость гасится, как выйти раньше и что покажет справка — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
| Что | Срок | Условие | Норма |
|---|---|---|---|
| УДО | не менее 1/2 срока | тяжкое преступление | п. «б» ч. 3 ст. 79 УК |
| Порог выше | не менее 3/4 срока | тяжкие, связанные с незаконным оборотом наркотиков, преступления против половой неприкосновенности несовершеннолетних, а также ст. 205, 205.1—205.5, 210, 281—281.3 и 361 | п. «г» ч. 3 ст. 79 УК |
| Порог выше | не менее 4/5 срока | против половой неприкосновенности детей, не достигших 14 лет | п. «д» ч. 3 ст. 79 УК |
| Порог выше | не менее 2/3 срока | тому, кто ранее освобождался условно-досрочно и освобождение было отменено | п. «в» ч. 3 ст. 79 УК |
| Без чего суд не освободит | признание, что в полном отбывании необходимости нет | и возмещение вреда — полностью или частично, в размере, определённом решением суда | ч. 1 ст. 79 УК |
| Судимость при лишении свободы | 8 лет после отбытия | за тяжкое преступление | п. «г» ч. 3 ст. 86 УК |
| Снятие судимости досрочно | по ходатайству, до истечения срока погашения | безупречное поведение после отбытия и возмещение причинённого вреда | ч. 5 ст. 86 УК |
| Замена наказания более мягким | не менее 1/2 срока | суд заменяет неотбытую часть более мягким видом наказания — это не то же, что условно-досрочное освобождение, и просить можно раньше | ст. 80 УК |
Часть третья ст. 86 помечена в официальном тексте кодекса как не соответствующая Конституции — Постановление Конституционного Суда от 17.12.2025 № 46-П, поэтому срок погашения по конкретному приговору я проверяю отдельно. Срок погашения считается от фактически отбытого, если освобождение было досрочным. Погашение аннулирует все правовые последствия судимости (ч. 6 ст. 86 УК): после него справка об отсутствии судимости выдаётся чистой. Готовлю ходатайство об условно-досрочном освобождении от наказания, о замене неотбытой части более мягким видом и о снятии судимости досрочно.
Что берёт на себя адвокат по уголовным делам — на любой стадии — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
Как адвокат по уголовным делам ведёт дело — от первой проверки до кассации — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
| Услуга | Ситуация | Результат | Цена |
|---|---|---|---|
| Консультация | Нужно понять, что происходитустно, без документов | Оценка статуса и что говорить | от 10 000 ₽ |
| Пакет документов защиты | Нужны ходатайства и возражения | Готовые процессуальные документы | от 50 000 ₽ |
| Выезд в СИЗО | Задержание, нужна встречасрочный выезд | Свидание, инструктаж, позиция | от 60 000 ₽ |
| Позиция до возбуждения дела | Идёт доследственная проверка | Линия защиты и сопровождение | от 100 000 ₽ |
Уголовные дела в Москве и области — кто ведёт вашу защиту — незаконное производство лекарств/медизделий по статье 235.1 УК РФ
№ 78/8790 · более 20 лет практики · в профессии с 2006 года
Уголовные дела веду лично, с первой проверки. Основная работа идёт не в суде, а раньше: пока следствие только собирает материал, версию обвинения ещё можно опровергнуть документами и показаниями, которые позже в дело уже не попадут.
Коротко о том, что спрашивают чаще всего
Часть 1 — лишение свободы от трёх до пяти лет со штрафом от пятисот тысяч до двух миллионов рублей. Часть 2, если деяние совершено организованной группой или в крупном размере, — лишение свободы от пяти до восьми лет со штрафом.
Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения — лицензии, если такая лицензия обязательна. Преступление считается оконченным с момента изготовления продукции, независимо от того, продана она или нет.
Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств лицензируются отдельно: нужна лицензия именно на производство лекарственных средств, а не на розничную торговлю. Для медицинских изделий выдаётся своя лицензия на их производство.
Примечание к статье называет крупным размером стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающую сто тысяч рублей. Речь идёт о стоимости произведённой продукции, и её определяют по документам и заключению специалиста.
Признаком. Статья 238.1 УК наказывает обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, а статья 235.1 — само производство без лицензии, даже если продукция качественная и зарегистрирована.
Отвечает тот, кто организовал производство лекарственных средств или медицинских изделий без лицензии: руководитель или фактический владелец. Работник, не знавший об отсутствии лицензии, субъектом преступления не является.
Часть 1 является преступлением средней тяжести — срок давности по статье 78 УК шесть лет. Часть 2 относится к тяжким преступлениям, срок давности десять лет со дня окончания производства без лицензии.
Составы той же группы: Здоровье населения и качество услуг
Не откладывайте защиту