Пересадка требует медицинского заключения консилиума и письменного информированного согласия реципиента. Разберитесь, кто участвует в решении, о каких осложнениях должны предупредить пациента и когда операция допустима без его согласия.
Коротко
Трансплантация органов допускается, только если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни реципиента либо восстановление его здоровья — ч. 1 ст. 47 Закона № 323-ФЗ. Заключение о необходимости пересадки даёт консилиум по ст. 5 Закона № 4180-I. Совершеннолетний дееспособный пациент даёт письменное информированное добровольное согласие; операция без согласия возможна лишь при угрозе жизни от промедления и невозможности получить согласие — ст. 6 Закона № 4180-I.
Начните с основания операции и того, чья подпись требуется в согласии. Медицинскую срочность обсуждайте с лечащим врачом.
ст. 5 Закона № 4180-I, ст. 6 Закона № 4180-I
ст. 6 Закона № 4180-I
ст. 6 Закона № 4180-I
Подготовка к пересадке включает самостоятельные решения о медицинской необходимости и о согласии пациента. Ошибка в одном из них не устраняется другим.
Обращайтесь с документами, из которых видны основание пересадки, состав консилиума и обстоятельства получения согласия.
Реципиент, консилиум и медицинская организация выполняют разные функции. Согласие пациента не заменяет медицинского заключения.
| Участник | Обязанность или право | Норма |
|---|---|---|
| Совершеннолетний дееспособный реципиент | Даёт письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию. Должен быть предупреждён о возможных осложнениях для здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. | ст. 6 Закона № 4180-I |
| Родитель или иной законный представитель реципиента | Даёт письменное информированное добровольное согласие в отношении несовершеннолетнего; в отношении признанного недееспособным реципиента — если тот по своему состоянию не способен дать такое согласие. Должен быть предупреждён о возможных осложнениях для здоровья реципиента. | ст. 6 Закона № 4180-I |
| Консилиум врачей соответствующей медицинской организации | Даёт медицинское заключение о необходимости трансплантации. Состав: лечащий врач, хирург, анестезиолог; при необходимости привлекаются врачи других специальностей. Заключение даётся на основании инструкции уполномоченного федерального органа. | ст. 5 Закона № 4180-I |
| Медицинские организации государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения | Осуществляют забор, заготовку и трансплантацию органов и тканей. Перечни организаций и правила их деятельности утверждаются уполномоченным федеральным органом совместно с Российской академией наук. | ст. 4 Закона № 4180-I |
Заключение отвечает на вопрос о необходимости пересадки, а согласие — о добровольном решении пациента после разъяснения осложнений.
Закон о трансплантации органов устанавливает медицинское условие пересадки; по ч. 1 ст. 47 Закона № 323-ФЗ другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента либо восстановление его здоровья. Для изъятия у живого донора требуется отдельное заключение: по ч. 2 ст. 47 Закона № 323-ФЗ врачебная комиссия медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов должна установить, что значительного вреда здоровью донора не будет; заключение оформляют протоколом.
В законе «О трансплантации органов и (или) тканей человека» необходимость пересадки и согласие реципиента урегулированы отдельно. Заключение даёт определённый состав консилиума, а совершеннолетний дееспособный реципиент выражает письменное информированное добровольное согласие — ст. 5 Закона № 4180-I, ст. 6 Закона № 4180-I.
Объектами пересадки могут быть сердце, лёгкое, почка, печень, костный мозг, гемопоэтические стволовые клетки и другие органы и ткани из утверждаемого перечня. Действие закона не распространяется на относящиеся к воспроизводству человека органы, их части и ткани, включая репродуктивные ткани, а также на кровь и её компоненты — ст. 2 Закона № 4180-I.
Отсутствие согласия допустимо при одновременном наличии угрозы жизни от промедления и невозможности получить согласие.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я сопоставляю запись об угрозе жизни со сведениями о возможности получить согласие. Само обозначение операции как срочной ещё не отвечает на вопрос о наличии обоих условий. Для оценки собираю документы, отражающие состояние реципиента и обстоятельства принятия решения.
Статьи закона, на которых держится тема, — с названиями из официального текста
Официальный текст: О трансплантации органов и (или) тканей человека
Предмет разбирательства зависит от того, какое условие пересадки вызывает сомнения и что зафиксировано в медицинских документах.
Пациенту предлагают трансплантацию, но остаётся вопрос о возможностях других медицинских средств сохранить жизнь либо восстановить здоровье. Для оценки сопоставляют медицинские основания и условие ст. 1 Закона № 4180-I.
В документах нужно установить участие лечащего врача, хирурга и анестезиолога, а при необходимости — иных специалистов. Проверяется, кем дано заключение о необходимости трансплантации по ст. 5 Закона № 4180-I.
Реципиент оспаривает обстоятельства подписания согласия: какие осложнения разъяснили и было ли решение добровольным. Значимы текст документа и сведения о предупреждении по ст. 6 Закона № 4180-I.
Возникает вопрос, кто подписал согласие и является ли подписант родителем или иным законным представителем. Для несовершеннолетнего реципиента требование о таком согласии закреплено в ст. 6 Закона № 4180-I.
Разбирают, мог ли признанный недееспособным пациент по состоянию дать письменное информированное добровольное согласие. Именно с неспособностью его дать связано участие законного представителя по ст. 6 Закона № 4180-I.
После операции проверяют, угрожало ли промедление жизни пациента и почему согласие нельзя было получить. Для исключительного порядка нужны оба обстоятельства, предусмотренные ст. 6 Закона № 4180-I.
Насилие и угроза его применения при принуждении к изъятию органа для трансплантации образуют самостоятельное основание уголовной ответственности.
| Нарушение | Кто отвечает | Санкция | Норма |
|---|---|---|---|
| Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации, совершённое с применением насилия либо с угрозой его применения | Лицо, совершившее принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации | Лишение свободы на срок до четырёх лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до трёх лет или без такового. | ч. 1 ст. 120 УК РФ |
Принуждение к изъятию органа для трансплантации затрагивает добровольность участия человека в донорстве. Для основного состава по ч. 1 ст. 120 УК РФ существенны насилие либо угроза его применения. При разборе действий в отношении получателя органа нужно разграничивать такое принуждение и нарушения требований к письменному информированному добровольному согласию реципиента, установленных ст. 6 Закона № 4180-I.
Комментарий адвокатаадвокат · рег. № 78/8790
Я начинаю разбор с того, какие именно документы называют согласием и заключением. В заключении проверяю состав консилиума и вывод о необходимости пересадки по ст. 5 Закона № 4180-I. В согласии разбираю, кто его дал, было ли оно письменным, информированным и добровольным, о каких осложнениях предупреждали по ст. 6 Закона № 4180-I. Наличие подписанного листа не снимает вопроса о содержании разъяснений пациенту.
Если пересадка проведена без согласия, я восстанавливаю обстоятельства на момент принятия решения: состояние реципиента, угрозу жизни при промедлении, возможность получить его согласие либо согласие законного представителя. Сопоставляю объяснения с медицинскими записями, поскольку ст. 6 Закона № 4180-I связывает исключительный порядок именно с этими условиями.
При подготовке обращения я отделяю медицинские возражения от вопросов оформления. Если сомнение касается необходимости операции, формулирую вопросы к заключению консилиума. Если пациенту не объяснили осложнения или документ подписал человек без статуса законного представителя, сосредоточиваюсь на обстоятельствах согласия. Это позволяет изложить конкретное нарушение требований ст. 5 Закона № 4180-I и ст. 6 Закона № 4180-I.
Собирайте сведения в последовательности принятия медицинского решения: основания пересадки, заключение, предупреждение об осложнениях, согласие.
В обращении к медицинской организации выделите вопрос к заключению или согласию. По ч. 4 ст. 3 ГПК РФ обращение до суда обязательно, только если федеральный закон требует его для данной категории споров. Сохраните копию обращения и ответ.
Пациент вправе предъявить гражданский иск к медицинской организации о защите нарушенных прав: ч. 1 ст. 3 ГПК РФ, п. 1 ч. 1 ст. 22 ГПК РФ. Государственный статус клиники сам по себе не делает спор об операции административным.
| Вопрос | Как решается | Норма |
|---|---|---|
| Основания требований пациента | Укажите нарушение: другие методы лечения могли обеспечить сохранение жизни или восстановление здоровья; заключение дал ненадлежащий состав консилиума; отсутствовало надлежащее согласие и не было обоих условий экстренного вмешательства. Подтвердите выбранное основание документами. | ч. 1 ст. 47 Закона № 323-ФЗ, ст. 5 Закона № 4180-I, ст. 6 Закона № 4180-I |
| В какой суд подать иск о вреде здоровью после пересадки | Иск о возмещении вреда здоровью подают в районный суд по адресу медицинской организации. Пациент также вправе выбрать суд по своему месту жительства или месту причинения вреда. | ст. 24 ГПК РФ, ст. 28 ГПК РФ, ч. 5, 10 ст. 29 ГПК РФ |
| Как изложить нарушение в иске | Назовите суд и стороны, изложите требования, обстоятельства операции и доказательства: заключение, согласие, записи о состоянии пациента. При денежном требовании приведите цену иска и расчёт. Иск подписывает пациент или уполномоченный представитель. | ч. 2, 4 ст. 131 ГПК РФ, п. 4–6 ст. 132 ГПК РФ |
| Как обжаловать решение по спору о пересадке | Пациент, оспаривающий отказ в требованиях к клинике, подаёт апелляционную жалобу через суд, вынесший решение, в суд апелляционной инстанции. Для решения по этому гражданскому спору срок — месяц со дня принятия решения в окончательной форме. | ч. 1, 2 ст. 321 ГПК РФ |
Для разбора подготовьте имеющиеся документы о медицинской необходимости и воле пациента. Отметьте, какие сведения вы получили устно.
| Документ | Зачем | Кто подписывает, форма |
|---|---|---|
| Медицинское заключение о необходимости трансплантации | Установить основание пересадки и состав консилиума, принявшего медицинское решение по ст. 5 Закона № 4180-I. | Даётся консилиумом соответствующей медицинской организации: лечащий врач, хирург, анестезиолог, при необходимости — другие специалисты. |
| Письменное информированное добровольное согласие | Проверить, на какую пересадку дано согласие, кем оно выражено и как отражено предупреждение об осложнениях по ст. 6 Закона № 4180-I. | Совершеннолетний дееспособный реципиент; за несовершеннолетнего — родитель или иной законный представитель. За признанного недееспособным — представитель, если пациент по состоянию не способен дать такое согласие. |
| Документы о состоянии и обстоятельствах вмешательства | Сопоставить объяснения об угрозе жизни при промедлении и невозможности получить согласие с медицинскими записями по ст. 6 Закона № 4180-I. | Подготовьте имеющиеся записи медицинской организации, текст объяснений врачей и материалы о связи с законным представителем. |
| Приложения к иску пациента | Подтвердить обстоятельства операции и направление другим участникам копий иска и отсутствующих у них приложений — п. 4, 6 ст. 132 ГПК РФ. | Приложите медицинские документы, подтверждение отправки, документ о полномочиях представителя; при денежном требовании — подписанный расчёт. По пошлине нужен документ об уплате или льготе либо соответствующее ходатайство — п. 1, 2, 5 ст. 132 ГПК РФ. |
После спорной пересадки различайте срок предъявления требования о вреде здоровью и срок жалобы на судебное решение по иску пациента к медицинской организации.
| Действие | Срок | С какого дня | Норма |
|---|---|---|---|
| Предъявление требования о возмещении вреда здоровью после пересадки | Исковая давность не распространяется. Если обратиться спустя три года с возникновения права на возмещение, взыскание за прошлое время ограничено тремя годами перед иском. | Для ограничения взыскания за прошлое время — с момента возникновения права на возмещение вреда здоровью. | абз. 4 ст. 208 ГК РФ |
| Апелляция пациента на решение по иску к медицинской организации | Месяц; жалобу в суд апелляционной инстанции подают через суд, который разрешил спор о пересадке. | С даты, когда суд принял в окончательной форме решение по спору пациента о последствиях трансплантации. | ч. 1, 2 ст. 321 ГПК РФ |
Правило о вреде здоровью не определяет сроки для всех денежных требований к клинике: срок зависит от предмета иска. Сохраните медицинские записи о последствиях операции и дату решения суда в окончательной форме.
Как адвокат ведёт ваше поручение
№ 78/8790 · адвокат · в профессии с 2006 года
Я веду поручение лично. При обращении разбираю задачу, необходимые действия и объём помощи, который закрепляю в соглашении.
Сведения, полученные в связи с обращением за юридической помощью, охраняются адвокатской тайной.
Согласие получателя органа и медицинское заключение выполняют разные задачи при подготовке к операции.
Только если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента либо восстановление его здоровья — ч. 1 ст. 47 Закона № 323-ФЗ. Заключение о необходимости пересадки даёт консилиум по ст. 5 Закона № 4180-I. Для согласия реципиента действуют требования ст. 6 Закона № 4180-I.
Консилиум даёт медицинское заключение о необходимости пересадки. В нём участвуют лечащий врач, хирург и анестезиолог, а при необходимости — врачи других специальностей. Заключение даётся на основании инструкции уполномоченного федерального органа — ст. 5 Закона № 4180-I.
Да. Совершеннолетний дееспособный реципиент даёт письменное информированное добровольное согласие. Его предупреждают о возможных осложнениях для здоровья в связи с предстоящей операцией. Без согласия пересадка допустима в исключительном случае: промедление угрожает жизни, а получить согласие невозможно — ст. 6 Закона № 4180-I.
Нет. Действие закона не распространяется на кровь и её компоненты, а также на органы, их части и ткани, относящиеся к воспроизводству человека, включая репродуктивные ткани. Объектами трансплантации могут быть сердце, лёгкое, почка, печень, костный мозг и другие объекты по ст. 2 Закона № 4180-I.
Родитель или иной законный представитель реципиента даёт письменное информированное добровольное согласие в отношении несовершеннолетнего реципиента. Его должны предупредить о возможных осложнениях для здоровья ребёнка в связи с предстоящим оперативным вмешательством — ст. 6 Закона № 4180-I.
Закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» допускает это в исключительных случаях: промедление в операции угрожает жизни реципиента, а получить согласие невозможно. Оба условия относятся и к ситуации, когда нужно согласие родителя или иного законного представителя, — ст. 6 Закона № 4180-I.
За совершеннолетнего дееспособного реципиента согласие даёт он сам. Для признанного недееспособным предусмотрено согласие родителя или иного законного представителя, если пациент по своему состоянию не способен дать письменное информированное добровольное согласие. Одного родства для замены согласия недостаточно — ст. 6 Закона № 4180-I.
Нет. Забор, заготовка и трансплантация осуществляются в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения. Перечни таких организаций и правила их деятельности утверждаются уполномоченным федеральным органом совместно с Российской академией наук — ст. 4 Закона № 4180-I.
Нет. Органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи; такая купля-продажа влечёт уголовную ответственность в соответствии с законодательством — ст. 1 Закона № 4180-I. Письменное согласие реципиента по ст. 6 Закона № 4180-I не меняет запрета на продажу органа.
Угрозу жизни реципиента от промедления и невозможность получить согласие. Именно эти обстоятельства позволяют применить исключительный порядок по ст. 6 Закона № 4180-I. Для разбора подготовьте имеющиеся медицинские записи о состоянии пациента, объяснения врачей и сведения о возможности связи с законным представителем.
Где нужна помощь адвоката и что прочитать дальше по этому вопросу
Не откладывайте защиту