На какие товары нужны разрешительные документы
Перед выпуском товара в обращение нужно определить, подпадает ли он под обязательное подтверждение соответствия или государственную регистрацию. От вида продукции зависит, потребуется ли сертификат, декларация либо регистрация по санитарным требованиям.

Коротко
Это зависит от вида товара: разрешительные документы нужны для продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия по техническому регламенту, а государственная регистрация — для отдельных веществ и видов продукции по санитарным требованиям. Регламент определяет, оформлять сертификат или декларацию; для регистрации применяют перечень, предусмотренный ст. 43 52-ФЗ о санэпидблагополучии.
Ответ подробно: какой документ нужен товару
Чтобы понять, на какие товары нужны разрешительные документы, начните с определения самой продукции: её описания, основных параметров и характеристик. Затем сопоставьте товар с областью применения соответствующего технического регламента. Обязательное подтверждение соответствия требуется в установленных им случаях и касается продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации. Форму подтверждения и схему процедуры также определяет регламент — п. 1 и 2 ст. 23 Закона № 184-ФЗ.
Если для вашего вида товара предусмотрена обязательная сертификация, за сертификатом обращаются в орган по сертификации и заключают с ним договор. Документ можно оформить на серийный выпуск, отдельную поставляемую партию или единичный экземпляр. При выборе варианта учитывайте, что именно выпускаете или поставляете: сведения в сертификате должны позволять идентифицировать продукцию. Правила о выдаче сертификата и его содержании закреплены в ст. 25 Закона № 184-ФЗ.
Если регламент предусматривает декларацию, заявитель собирает доказательства соответствия товара требованиям безопасности. Это техническая документация, результаты исследований, испытаний и измерений. При схеме с участием третьей стороны используются также доказательства, полученные с участием органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории. Декларация начинает действовать после присвоения регистрационного номера в электронном реестре, а не после составления текста документа — п. 1–3 и 6 ст. 24 Закона № 184-ФЗ.
Государственная регистрация касается других оснований: потенциальной опасности и принадлежности к отдельным видам веществ или продукции. К ним относятся впервые внедряемые в производство, ранее не использовавшиеся химические и биологические вещества и препараты на их основе, потенциально опасные для человека. Также названы отдельные потенциально опасные товары и отдельные виды впервые ввозимой продукции, включая пищевые продукты. Проверять нужно принадлежность к перечню, предусмотренному п. 4 ст. 43 52-ФЗ о санэпидблагополучии: первый ввоз не делает регистрацию обязательной для любого товара.
Для государственной регистрации оценивают опасность продукции для человека и среды обитания, устанавливают нормативы содержания веществ и разрабатывают защитные меры. Эти работы выполняют аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели. Основания такой оценки и требования к исполнителям закреплены в п. 2 и 3 ст. 43 52-ФЗ о санэпидблагополучии.
Выбирать между сертификатом и декларацией только по удобству оформления нельзя: нужную форму задаёт технический регламент. При этом юридическая сила этих документов одинакова. Работы по обязательному подтверждению соответствия оплачиваются по договору с заявителем — п. 3 и 4 ст. 23 Закона № 184-ФЗ. Срок действия декларации или сертификата тоже определяется соответствующим техническим регламентом, поэтому его устанавливают применительно к конкретной продукции — ст. 24 и 25 Закона № 184-ФЗ.
Что говорит закон: основание обязательного подтверждения
Статья в редакции Федерального закона от 22.12.2020 № 460-ФЗ. Текст — из базы законов «ВРУЦКИЙ ПРАВО».
Что говорит закон: товары для государственной регистрации
Статья в редакции Федерального закона от 23.06.2014 № 160-ФЗ. Текст — из базы законов «ВРУЦКИЙ ПРАВО».
Документы: материалы для подтверждения соответствия
Для декларации состав доказательств определяется техническим регламентом по ст. 24 Закона № 184-ФЗ. Материалы с участием третьей стороны подбирают с учётом схемы декларирования.
| Документ |
|---|
| Техническая документация с описанием товара, его параметров, характеристик и мер безопасности |
| Результаты собственных исследований, испытаний и измерений, используемые как доказательства соответствия |
| Протоколы аккредитованной испытательной лаборатории при их использовании в схеме с участием третьей стороны |
| Сертификат системы менеджмента качества при выборе этого доказательства по п. 3 ст. 24 Закона № 184-ФЗ |
Частые вопросы: выбор разрешительного документа
Для определения требований к товару учитывают вид продукции, технический регламент и основания государственной регистрации.
Можно ли вместо обязательного сертификата оформить декларацию?
Обычно форму подтверждения задаёт технический регламент. Особый случай предусмотрен п. 3 ст. 25 Закона № 184-ФЗ: для впервые выпускаемой продукции, когда документы по стандартизации отсутствуют или неприменимы, изготовитель либо лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя, вправе принять декларацию на собственных доказательствах с установленными оговорками в документации и маркировке.
Любой впервые ввезённый пищевой товар нужно регистрировать?
Регистрации подлежат отдельные виды впервые ввозимой продукции, включая пищевые продукты. Принадлежность товара к этим видам определяется по перечню, предусмотренному п. 4 ст. 43 52-ФЗ о санэпидблагополучии. Учитывать нужно и вид продукции, и факт первого ввоза.
Сертификат оформляют только на серийное производство?
Сертификация возможна также для отдельно поставляемой партии и для единичного экземпляра продукции. В сертификате указывают сведения, позволяющие определить объект сертификации, и применённый технический регламент. Такие варианты предусмотрены п. 2 ст. 25 Закона № 184-ФЗ.
Услуги и темы рядом
Выберите тему, соответствующую требованию к вашей продукции.
Не откладывайте защиту